凱萊英（HK6821）化學大分子基地生產的某原料藥（884143）項目，於2026年6月底至7月初完成了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准前檢查(PAI)，並於8月底收到FDA簽發的工廠檢查報告(EIR)，標誌着公司合規能力再次獲得美國藥監體系權威認可。此次FDA PAI檢查，是公司化學大分子基地首次接受FDA檢查，標誌着已具備採用成熟、合規的先進工藝開展規模化生產與常態化運營的能力，能夠對標...
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