智通財經APP獲悉,德琪醫藥-B(06996)升逾9%,截至發稿,漲9.06%,報3.61港元,成交額384.23萬港元。
消息面上,9月21日,據德琪醫藥官微消息,公司今日宣佈,靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC)ATG-022用於治療CLDN18.2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌的關鍵性III期CLINCH-3研究在中國完成首例患者給藥。
此前,ATG-022已獲中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予突破性治療品種認定,這一認定加速了公司與CDE的高效溝通,為CLINCH-3研究的快速推進奠定了重要基礎。該研究目前於中國率先啓動並完成首例患者給藥,公司計劃將其拓展為多區域臨床試驗(MRCT),旨在為ATG-022單藥治療CLDN18.2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌提供堅實的臨床依據,以支持其未來的上市批准申請。