更新了發布日期，補充了最新數據集以及諾和諾德、禮來公司的批准信息

路透9月21日 - 減肥藥市場正蓬勃發展，生物技術公司競相爭奪這一由諾和諾德 NOVOb.CO 和禮來 LLY.N 主導的快速增長領域的份額。

分析師預計，未來十年減肥藥市場將產生約1000億美元 (link) 的年銷售額。

英國衛生監管機構於6月批准了諾和諾德重磅減肥藥Wegovy的口服片劑版本 (link)，鞏固了這家丹麥製藥商在與禮來競爭中「率先上市」的優勢。該藥片還於7月獲得了歐盟批准。

隨着這個價值數十億美元的市場逐漸轉向口服療法，禮來公司於4月獲得了其減肥藥奧福格利普隆（orforglipron）在美國的批准，此時距離諾和諾德獲得Wegovy口服藥的批准已過去三個多月。

以下是諾和諾德、禮來及其他正在研發減肥藥以爭奪下一個重磅療法的公司所開發的藥物列表：

諾和諾德

諾和諾德首席執行官邁克·杜斯特達爾（Mike Doustdar） 8月表示 (link)，投資者低估了肥胖症藥物在差異化方面的需求，且像口服藥片這樣的新治療方案將避免其與競爭對手禮來之間演變成「贏家通喫」的競爭。

歐洲藥品管理局 於5月建議批准 (link) 「Wegovy」口服藥，為其成為首款進入歐洲市場的同類藥物鋪平了道路。

該公司還正在研發幾種實驗性減肥藥物——一種 名為阿米克雷汀（amycretin）的下一代注射劑，以及被譽為Wegovy強效接班人的CagriSema。

Amycretin 針對 GLP-1 和阿米林激素，在一項中期研究中，2 型糖尿病患者在 36 周時體重減輕幅度高達 14.5%，且具有統計學意義 (link)。

而在兩項獨立的後期臨床試驗中，CagriSema (link) 所呈現的數據表現低於預期。其中一項試驗顯示，該藥物幫助超重患者減重 22.7%，低於諾和諾德 25% 的預期。

諾和諾德在一次投資者簡報會上表示， 在針對糖尿病患者的一項晚期試驗中， CagriSema (link) 使 患者平均減重12.4%，表現優於禮來公司的競爭藥物tirzepatide。

諾和諾德已於12月提交了CagriSema在美國獲批上市的申請。

該公司還 就處於早期試驗階段的藥物達成了 授權協議，其中包括與總部位於中國的聯合實驗室（United Laboratories）就其針對三種激素的「三重G」減肥候選藥物達成的一項價值高達20億美元的協議。

諾和諾德的司美格魯肽（Ozempic和Wegovy中的活性成分） 在一項晚期臨床試驗中，將6歲至12歲以下兒童的 肥胖率降低了 (link)。

輝瑞

通過去年的收購，輝瑞 PFE.N 獲得了Metsera公司肥胖症藥物的使用權，例如MET-097i——這是一種GLP-1療法，設計為每月注射一次，而禮來和諾和諾德的產品則需每周注射一次。

輝瑞公司今年2月 (link) 表示，該藥物（現稱為PF-3944）在非糖尿病患者中可實現高達12.3%的體重減輕，且在每月注射一次的情況下，至第28周時未觀察到減重停滯。

輝瑞補充稱，其目標是在2028年在這個快速增長的減肥藥市場中獲得首項批准。

根據6月在一次醫學會議上公布的數據 (link)，輝瑞的每月一次肥胖症注射劑其副作用特徵與競爭對手諾和諾德 的每周一次Wegovy注射劑相似。

在該研究中，這種名為貝羅貝納肽（berobenatide）的化合物，其平均噁心發生率約為38%，平均嘔吐發生率約為23.3%。

該製藥公司計劃今年推進20多項涉及肥胖症治療的臨床試驗。

禮來公司

禮來公司的奧福格利普隆（商品名為Foundayo）成為第二款獲得美國批准的口服減肥藥 (link)。

禮來公司去年12月表示，奧福格利普隆（Orforglipron）有助於維持從其GLP-1注射劑「澤邦」（Zepbound）以及競爭對手諾和諾德的「韋戈維」（Wegovy）轉用該藥的患者的減重效果。 (link)

英國藥品監管機構於8月批准了禮來公司的Foundayo（(link)），英國由此成為歐洲首個批准這款用於糖尿病和體重管理的口服藥物的國家。

禮來公司在9月 (link) 舉行的行業會議上表示，其在美國口服減肥藥物市場中已佔據超過30%的新患者份額，縮小了丹麥競爭對手諾和諾德憑藉其Wegovy藥片所獲得的早期領先優勢。

3月，禮來公司下一代減肥藥雷塔魯肽（retatrutide）在 (link) 的晚期臨床試驗中顯示，可顯著降低血糖水平並減輕體重。

5月，禮來公司表示，在 (link) 關鍵試驗中，retatrutide幫助患者在一年半內減重超過28%，這為該藥的潛在監管申報及明年可能上市奠定了基礎。

6月在一次醫學會議上公布的 (link) 數據還顯示，雷塔特魯肽在促進減重和緩解膝蓋疼痛的同時，還能減輕睡眠呼吸暫停的嚴重程度。

禮來公司（Eli Lilly）7月表示，其試驗性減肥藥雷塔特魯肽（retatrutide）的另外兩項晚期臨床試驗也顯示了 積極 結果 (link)，並計劃於明年第一季度向美國食品和藥物管理局（FDA）提交申請。

投資者還對4毫克低劑量的結果感到鼓舞 (link)，該劑量可使體重減輕約19%，與禮來公司重磅減肥藥Zepbound的最高劑量相當。

(link) 去年，禮來公司表示，其基於阿米林的每周一次實驗性減肥藥eloralintide在中期研究中幫助患者減重高達20.1%，目前正推進至晚期臨床試驗階段。

(link) 該公司去年還與Superluminal Medicines簽署了一項價值高達13億美元的協議，旨在通過人工智能發現和開發用於治療肥胖及其他心代謝疾病的小分子藥物。

羅氏

羅氏的 ROG.S 實驗性減肥藥與禮來公司的Zepbound作用機制相似，今年1月在中期試驗 (link) 中實現了高達22.5%的體重減輕，這為這家瑞士製藥商追趕市場主導者的努力提供了有力支撐。

羅氏的實驗性減肥藥CT-388（每周注射一次）是該公司於2023年以27億美元收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics後獲得的。

羅氏另一款與丹麥Zealand Pharma公司 ZELA.CO 聯合開發的實驗性減肥藥物，在3月進行的一項中期研究 (link) 中，幫助患者減重高達10.7%。

羅氏（Roche）6月表示 (link)，其雙重作用的實驗性減肥藥在中期試驗中，患者體重減輕了22.7%，接受最高劑量治療的患者中，超過四分之一實現了至少30%的體重減輕。

安進

安進公司 AMGN.O 目前正在 (link) 針對肥胖及其相關疾病（如心臟病和睡眠呼吸暫停）開展六項關於實驗性藥物MariTide的後期臨床試驗。該公司計劃於今年啓動針對糖尿病患者的該藥物後期臨床試驗。

今年1月，一項延伸研究發現，即使以較低劑量或較少頻率給藥，MariTide也能幫助患者維持減重效果。

2024年的數據顯示，在一項為期一年、針對超重患者的中期臨床試驗中，MariTide幫助患者減重高達20% (link)。

默克

2024年，默克 MRK.N 與中國的生物技術公司漢索製藥（Hansoh Pharma）簽署了一項價值高達20億美元 (link) 的許可協議，涉及後者用於治療肥胖症的實驗性口服藥物 3692.HK，從而成為在推出可替代每周注射的減肥藥競賽中的後來者。

該藥物HS-10535是一種GLP-1受體激動劑候選藥物，與Wegovy和Zepbound類似。

維京製藥（Viking Therapeutics）

維京製藥（Viking Therapeutics） VKTX.O 於6月表示 (link)，已開始針對治療代謝紊亂和肥胖症的VK3019進行早期臨床試驗。

該公司今年2月曾表示 (link)，計劃於今年晚些時候對其在研口服減肥藥開展後期臨床試驗。

該公司計劃在今年第三季度將其實驗性減肥藥VK2735的片劑劑型推進至後期臨床試驗階段。

去年，維京製藥（Viking Therapeutics） VKTX.O 表示，在針對 280 名超重成年人進行的中期試驗中，其口服減肥藥 VK2735 (link) 幫助患者在 13 周後減重 12.2%，未達到華爾街 15% 的最高預期。

施科普洛克公司 (SCHOLAR ROCK)

去年，該公司 SRRK.O 表示，其實驗性藥物apitegromab (link) 與禮來公司的Zepbound聯合使用，在一項中期試驗中顯著幫助患者保留了更多的瘦體重。

在施科普洛克公司（Scholar Rock）的研究中，接受tirzepatide（Zepbound的活性成分）與施科普洛克公司（Scholar）的apitegromab聯合治療的患者，24周後瘦體重減少3.4磅；而僅服用tirzepatide的患者，瘦體重則減少了7.6磅。

阿斯利康

阿斯利康 AZN.L 於1月 (link) 宣佈，將從CSPC製藥集團 1093.HK 獲得針對肥胖及體重相關疾病的實驗性藥物許可，並就其他項目開展合作，支付12億美元預付款，若達成里程碑目標，還將額外支付最高173億美元。

此次從CSPC獲得授權的新藥候選藥物包括SYH2082，該藥物設計為每月給藥一次，有助於患者更長時間堅持減肥治療。

這家英瑞合資製藥公司還從中國EccoGene公司獲得了減肥試驗性藥片的授權。

該公司6月表示，在其實驗性減肥藥elecoglipron的中期臨床試驗中， (link) 患者在26周後體重減輕了10.5%。

研究結果顯示，體重減輕隨時間推移持續進行，接受最高劑量elecoglipron治療的肥胖或超重成年患者，在第36周（即試驗的全部周期）時，體重平均減少了11.8%。

結構生物（Structure Therapeutics）

該公司 GPCR.O 表示， (link) 其每日一次的藥片aleniglipron在3月份進行的一項中期試驗中，與安慰劑相比，服用180毫克劑量的患者在44周後體重減輕了高達16.3%或39磅。

在另一項研究中，接受較低劑量治療的患者在56周時體重減輕了16.2%。

該公司表示，這些結果支持推進至後期研發階段，預計將在第二季度與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行會議後，於2026年下半年啓動。

今年6月，該公司表示，其試驗性 (link) GLP-1減肥藥未顯示出藥物性肝損傷的跡象，且即使在較低劑量下，患者體重仍持續減輕。

結構生物（Structure Therapeutics）稱，服用實驗性小分子藥物阿萊尼格利普隆（aleniglipron）的患者中，有10.4%中止了治療。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰於6月表示 (link)，其試驗性減肥藥在一項晚期研究中既能減少內臟脂肪和肝臟脂肪，又能最大限度地減少瘦體重的流失。

該藥物survodutide是從Zealand Pharma獲得許可的注射劑，通過模擬GLP-1和胰高血糖素蛋白來產生飽腹感。4月公布的試驗結果顯示，患者在76周內平均減重16.6%。

凱萊拉制藥（KAILERA THERAPEUTICS）

凱萊拉制藥（Kailera Therapeutics）於7月 (link) 表示，其口服減肥藥HRS-7535（在大中華區以外稱為KAI-7535）在44周後幫助患者平均減重10.9%，而安慰劑組僅為2.5%；到第50周時，平均減重幅度高達11.1%。

凱萊拉制藥（Kailera）還正在針對超重或肥胖的成年人開展 HRS-7535 的全球中期臨床試驗。該試驗於 4 月啓動，預計明年將公布數據。

今年2月，凱萊拉公司的一日一次給藥藥物利布帕肽（ribupatide）在中國開展的中期研究中，幫助患者在26周內減重高達12.1%。

合作方恒瑞醫藥將在中國開展一項針對口服利布帕肽的肥胖症晚期臨床試驗，而凱萊拉制藥（Kailera）計劃於今年啓動一項全球中期臨床試驗。目前，一種注射用利布帕肽正在全球晚期臨床試驗中接受評估。