智通財經APP獲悉,東方證券發布研報稱,本次WCLC大會進一步驗證國產創新藥在肺癌領域已由早期單臂數據逐步進入隨機對照、全球開發和前線拓展階段,肺癌治療格局正由傳統化療、一代IO等主導,向ADC、二代IO和新一代靶向藥多路徑競爭演進。建議重點關注佈局具備差異化療效、安全性與全球開發潛力藥物的公司。
東方證券主要觀點如下:
SCLC:B7-H3 ADC時代來臨
TAISHAN-302和ARTEMIS-008兩項III期研究均取得陽性結果,YL201和HS-20093相較拓撲替康顯著改善PFS和OS,兩項研究OSHR均為0.46,B7-H3 ADC有望成為復發SCLC的新標準療法。此外,YL201聯合斯魯利單抗一線治療ES-SCLC的ORR達到85.4%,DB-1311聯合pumitamig在SCLC中的一線ORR達到92.3%,B7-H3 ADC正由二線單藥向一線聯合免疫拓展。該行認為,III期生存獲益兌現推動B7-H3 ADC成為SCLC治療格局變化的重要力量,後續全球驗證和前線開發有望進一步釋放臨床價值。
non-AGANSCLC:一線治療競爭加劇
HARMONi-2更新OS結果,依沃西單抗較帕博利珠單抗將PD-L1陽性NSCLC患者mOS由22.6個月延長至30.8個月(HR=0.73,P=0.009),推動PD-1/VEGF雙抗由PFS優效進一步實現OS獲益。與此同時,RC148聯合化療在鱗癌和非鱗癌中的cORR分別達到76.7%和72.4%,LBL-024聯合化療整體ORR達到71.0%,SYS6010及YL201等ADC聯合免疫方案也披露了積極數據。該行認為,non-AGANSCLC一線治療正在由傳統IO單藥或免疫化療向二代IO聯合化療、ADC聯合免疫等多機制聯合方案擴展,二代IO和ADC將共同推動一線治療標準持續迭代。
AGANSCLC:EGFR、KRAS進展積極
EGFR突變領域,HARMONi更新數據顯示,依沃西單抗聯合化療在三代EGFR-TKI經治患者中mOS達16.8個月(HR=0.76),亞洲和西方人群獲益趨勢一致;Iza-bren在EGFR-TKI經治患者中的2.5mg/kg組cORR為29.6%。KRAS突變領域,HS-10370一線聯合方案ORR達到81.5%,GFH375在經治KRASG12D突變NSCLC中的cORR和mPFS分別為52.1%和8.3個月,QLC1101也顯示出初步抗腫瘤活性。該行認為,三代TKI耐藥後的格局正在改變,二代IO和ADC有望成為新選擇;KRAS突變NSCLC則沿G12C靶向藥向一線聯合前移、G12D抑制劑加快後線臨床驗證兩條路徑發展。
風險提示
創新藥研發失敗的風險;市場競爭加劇的風險;創新藥商業化的風險等。