美國食品藥品監督管理局建議在提交上市申請前進行新的臨床試驗,Compass股價應聲下跌

路透中文
09/22
BUZZ-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>藥品監督管理局建議在提交上市申請前進行新的臨床試驗,Compass股價應聲下跌

9月22日 - ** Compass Therapeutics(CMPX.O)股價在盤前交易中下跌40.8%,至1.51美元

** 該公司表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)建議在為其實驗性藥物托維西米格(tovecimig)提交上市申請前,先進行一項新試驗以證明該藥對生存期的獲益

** Tovecimig 目前正在晚期膽道癌患者中進行臨床試驗,這是一種起源於膽管或膽囊的罕見且侵襲性強的惡性腫瘤

** 基於其中期至後期臨床試驗結果以及患者迫切未滿足的醫療需求,Compass表示認為在提交上市申請前無需進行新的臨床試驗

** 該公司表示,計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)進一步溝通

** 截至上一交易日收盤,該公司股票今年以來累計下跌66%

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