智通財經APP獲悉,9月24日,上海匯禾醫療科技股份有限公司(簡稱:匯禾醫療)上交所科創板IPO審核狀態變更為「終止」。因匯禾醫療及其保薦人撤回發行上市申請,根據《上海證券交易所股票發行上市審核規則》第六十三條有關規定,上交所終止其發行上市審核。
匯禾醫療主要從事泛血管介入領域創新醫療器械的研發、生產及銷售,依託多年的技術經驗積累、對臨床需求的精準把握和快速工程化轉化能力,公司自2023 年起陸續在結構性心臟介入、血管介入和腫瘤介入領域獲批上市相關創新產品,形成了較為豐富的產品矩陣。
在結構性心臟介入領域,公司自主研發出全球創新的瓣環環縮技術,成功獲批了核心產品K-Clip®。該產品系目前全球唯一經主流市場監管機構批准擁有註冊證的三尖瓣環縮修復器械,同時系國內唯一獲批上市的三尖瓣介入治療器械,開創了三尖瓣反流疾病領域的全新治療範式,填補了國內三尖瓣介入治療的術式空白。
核心產品 K-Clip®自 2025 年 3 月獲得 NMPA批准上市以來已在國內超過 100家終端醫院實現了商業化植入,保持良好的商業化勢頭。
在血管介入領域,公司研發出國內首個獲批的國產血管內衝擊波導管產品,可實現全周向、全軸向震波,自上市以來在臨床上取得了良好口碑;在腫瘤介入領域,公司研發出國內首個可顯影載藥微球產品,應用於藥物釋放介入領域富血管型實質型器官惡性腫瘤栓塞的治療,如肝癌、肺癌等,目前已在甘肅省牽頭的地方聯盟集採中標。
銷售方面,公司採用經銷模式。公司負責整體市場教育、醫學支持、全國及省級掛網准入,經銷商負責在指定授權區域的市場推廣、終端銷售與物流。目前,公司已搭建專業高效的銷售團隊及相對完善的境內銷售網絡,同時積極推進核心產品的CE認證工作,以逐步拓展全球銷售網絡。
財務方面,於2023年度、2024年度及2025年度,公司實現營業收入約為280.37萬元、2698.82萬元、1.02億元人民幣;同期,公司實現淨利潤分別為-2.01億元、-1.9億元、-2.19億元人民幣。
