沛嘉醫療-B(09996)：神普暢™ SeQuent® Please CIS紫杉醇藥物塗層顱內球囊擴張導管的註冊申請獲國家藥監局批准

智通財經

3小時前

智通財經APP訊，沛嘉醫療-B(09996)發布公告，神普暢™ SeQuent® Please CIS紫杉醇藥物塗層顱內球囊擴張導管(「SeQuent® Please CIS」或「該產品」)的註冊申請近期已獲中國國家藥品監督管理局批准。

SeQuent® Please CIS由貝朗醫療(蘇州)有限公司(貝朗醫療)註冊，是一款基於貝朗醫療成熟藥物塗層球囊技術開發的顱內紫杉醇藥物塗層球囊擴張導管。在對目標病變進行機械性擴張時，該產品會將塗層的紫杉醇精準釋放至病變血管壁，作為抗增殖藥物，以有效抑制內膜增生，並長期降低再狹窄的風險。該產品專為顱內血管纖細、迂曲的解剖特點而設計，旨在為顱內血管疾病提供創新的「無植入物」治療選擇。公司附屬公司上海加奇生物科技蘇州有限公司已取得SeQuent® Please CIS在中國內地的獨家分銷權。

SeQuent® Please CIS獲國家藥監局批准進一步擴充了集團的神經介入產品組合，並鞏固了集團在顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療領域的產品佈局。集團將憑藉其在神經介入領域已建立的商業化能力，支持SeQuent® Please CIS在中國內地的市場導入及商業化進程。

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