智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)公布,啓動HMPL-A830用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的全球臨床試驗的Ia期部分。 首名患者已於2026年9月24日於中國接受首次給藥治療。
抗體靶向偶聯藥物(ATTC)通過抗體引導遞送,使強效、可殺傷細胞的靶向有效載荷能夠聚焦於腫瘤組織併發揮活性。這一全球首創(first-in-class)的ATTC候選藥物,由高選擇性、強效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制劑作為有效載荷,與抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體偶聯而成。結直腸癌、胰腺癌和肺癌是KRAS基因改變發生率最高的癌症類型,這些患者往往缺乏安全且持久的KRAS療法。HMPL-A830旨在滿足這一需求,通過將KRAS抑制劑直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤,同時阻斷EGFR和KRAS信號通路,從而提高療效、持久性和耐受性。
這項首個人體試驗是一項I期、開放標籤的多中心臨床研究,旨在評估HMPL-A830的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性和初步療效。本研究包含一個Ia期劑量遞增階段,以確定最大耐受劑量(MTD)和劑量擴展推薦劑量 (RDE)。隨後的劑量擴展/優化階段將進一步評估HMPL-A830在選定的實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。該項研究的其他詳情可登入clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT07718581查看。
2026年9月3日,公司的附屬公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司(HUTCHMED Limited)與GSK plc (簡稱「葛蘭素史克」)的附屬公司達成一項獨家開發及許可協議,授予該葛蘭素史克附屬公司除中國內地、中國香港、中國澳門和中國台灣以外的全球範圍內開發和商業化HMPL-A830的權利。和記黃埔醫藥(上海)有限公司將負責HMPL-A830的全球 I期開發項目 。該葛蘭素史克的附屬公司則將負責除中國內地、中國香港、中國澳門和中國台灣以外區域的所有後續的臨床開發和商業化活動。該協議的生效須滿足慣例交割條件,包括完成相關的反壟斷監管審查。