匯宇製藥(688553.SH):注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得境外上市許可

智通財經
09/30

智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發布公告,公司子公司Seacross(Europe) Pharma Ltd.於近期收到法國國家藥品和健康產品安全管理局覈准簽發的公司產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的上市許可。

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)主要單藥療法適用於治療成人轉移性乳腺癌患者(這些患者在一線治療轉移性疾病後病情未見好轉,且標準的含蒽環類藥物治療方案不適用);與吉西他濱聯合使用適用於成人轉移性胰腺腺癌患者的首次治療;與卡鉑聯合使用,適用於不適合接受可能具有治癒效果的手術和/或放療的成年非小細胞肺癌患者的初始治療。

公司產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)研發成功後已進行了多國註冊申報,目前已在英國、法國等15個國家獲得上市許可。截至目前,公司已在塞爾維亞提交註冊申請。

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