智通財經APP獲悉，招商證券發布研報稱，海西新藥(02637)口服眼底病創新藥HX9428有望解決臨床治療痛點，潛在市場空間廣闊，首次覆蓋給予"增持"評級。該行預計公司2026-2028年實現歸母淨利潤1.79/2.07/2.39億元，對應增速1%/16%/16%。

招商證券主要觀點如下：

口服給藥重塑眼底病慢病管理路徑，精準切入長期治療負擔核心痛點

當前眼底血管性疾病一線標準治療為玻璃體腔抗VEGF注射，治療依從性與真實世界療效受限。HX9428作為口服小分子眼底病創新藥，無需眼內注射即可發揮治療作用，可同時覆蓋雙眼病變，顯著降低長期治療負擔，有望為眼底病慢病管理提供全新給藥路徑，填補口服治療的空白市場。

"眼部富集、系統快清除"的差異化藥代特徵，從機制上破解口服眼底藥安全性難題

HX9428基於MultiSel-Opt平台優化分子設計，臨床前數據顯示其在C57小鼠體內血漿半衰期僅1.7小時，12小時內基本全身清除，無臟器蓄積;而眼球半衰期達19.9小時，為血漿的11.7倍，24小時眼部AUC是血漿的5.1倍，實現了選擇性眼部富集。獨特的藥代特徵在保證眼底有效藥物濃度的同時，大幅降低全身暴露帶來的毒性風險，為口服長期給藥的安全性提供了核心支撐。

臨床進入關鍵驗證期，中美雙線推進強化催化

HX9428首個適應症nAMD已完成中國I期劑量爬坡研究，5~40 mg劑量範圍內未出現劑量限制性毒性，13例完成24周給藥的患者BCVA平均提升5.2個字母，中心視網膜厚度平均下降73.3 μm，且全程未額外接受抗VEGF注射，初步驗證了口服給藥的療效與安全性。當前公司同步推進三項II期臨床：中國II期劑量擴展研究已入組80例患者，階段性數據與I期趨勢一致;中國陽性對照II期研究頭對頭對比阿柏西普玻璃體腔注射，是產品臨床價值的核心驗證;美國II期臨床已獲FDA批准並授予快速通道資格。DME適應症已於2026年8月向CDE提交IIa期IND申請，後續RVO等適應症拓展具備病理機制連續性，產品長期市場天花板廣闊。

多賽道創新管線梯隊清晰，平台化研發價值逐步顯現

公司依託"仿製助力創新"的雙軌戰略，憑藉17款獲批仿製藥構建穩定現金流底盤，持續投入創新藥研發，搭建起MultiSel-Opt多靶點小分子研發平台，佈局眼科、腫瘤、中樞神經、纖維化四大高壁壘領域。除核心產品HX9428外，C019199靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2多通路，針對復發難治性骨肉瘤已啓動III期註冊臨床，Ib期研究實現73.3%的疾病控制率與181天中位PFS，優於傳統二線化療歷史水平。HXP089針對膠質母細胞瘤，具備良好的血腦屏障穿透能力，已獲批進入臨床階段。HXP090針對特發性肺纖維化處於臨床前研究階段，驗證了平台跨疾病領域的研發潛力。

風險提示

臨床試驗不及預期;技術迭代;政策;模型參數不成立等風險。