智通財經APP訊，普門科技(688389.SH)發布公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)的通知，公司H100Plus血紅蛋白檢測系統獲得美國FDA 510(k)准入。該產品用於體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量，可輔助糖尿病診斷。該產品獲得美國FDA 510(k)准入，表明公司H100Plus血紅蛋白檢測系統符合FDA的相關要求，具備美國市場的准入資格，有利於進一步提升公司產品開拓海外市場的綜合競爭力。
智通財經APP訊，普門科技(688389.SH)發布公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)的通知，公司H100Plus血紅蛋白檢測系統獲得美國FDA 510(k)准入。該產品用於體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量，可輔助糖尿病診斷。該產品獲得美國FDA 510(k)准入，表明公司H100Plus血紅蛋白檢測系統符合FDA的相關要求，具備美國市場的准入資格，有利於進一步提升公司產品開拓海外市場的綜合競爭力。
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