智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的沙庫巴曲纈沙坦鈉片《藥品註冊證書》。

2025年4月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交沙庫巴曲纈沙坦鈉片上市許可註冊申報資料並獲受理，2026年10月獲得《藥品註冊證書》，審評結論為批准註冊。

本品用於射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。本品可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物合用。

本品屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。根據相關統計數據，2025年中國公立醫療機構沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售額約為人民幣78億元。