智通財經APP訊,我武生物(300357.SZ)發布公告,日前,公司間接控股子公司浙江我武幹細胞科技有限公司(以下簡稱「浙江幹細胞」)從國家藥品監督管理局政務服務門戶網站下載獲得《藥物臨床試驗批准通知書》,由浙江幹細胞提交的「人臍帶間充質幹細胞II型注射液」(以下簡稱「本品」)藥物臨床試驗申請獲得批准。
截至本公告披露日,國內外尚未有治療膿毒症和膿毒性休克的間充質幹細胞藥物獲批上市。膿毒症是感染引起宿主反應失調,導致危及生命的器官功能損害的高病死率的臨床綜合徵。膿毒性休克為膿毒症合併嚴重的循環、細胞和代謝紊亂,其死亡風險較單純膿毒症更高。膿毒症和膿毒性休克的病理生理機制複雜,常導致多器官功能障礙,預後不良。存活患者可遺留認知功能障礙和臟器功能不全,生活質量受損。目前,針對膿毒症和膿毒性休克的治療策略主要侷限於支持性治療與廣譜抗菌藥物的應用。儘管液體復甦、血管活性藥物及器官功能支持技術不斷進步,但膿毒症和膿毒性休克患者的病死率及遠期併發症發生率仍居高不下,尚需突破性治療策略。