路透10月13日 - BioNTech公司(22UAy.DE)周二表示,其用於頭頸部癌症患者的實驗性mRNA癌症免疫療法,未能達到中期至後期臨床試驗的首個主要目標。
這家制藥公司在 美上市的股票在盤前交易中下跌 近6%。
該試驗測試了藥物BNT113與默克 MRK.N 旗下重磅抗癌藥物Keytruda聯合用於治療與HPV16病毒相關的晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的患者
與僅使用Keytruda治療相比,該聯合療法在無進展生存期(衡量患者病情未惡化所存活的時間)方面未顯示出具有統計學意義的改善
花旗分析師傑弗裏·米查姆表示:「雖然結果令人失望,但頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)具有異質性且患者免疫功能嚴重受抑,這使得即使以HPV16為靶點,要在派姆單抗的基礎上進一步提升療效仍面臨挑戰。」
BioNTech表示,該試驗將繼續 評估其第二個主要目標——總生存期,以確定該療法能否幫助患者延長壽命
該公司稱,獨立數據監查委員會建議該研究按計劃繼續進行
「儘管在此次首次分析中,無進展生存期(PFS)結果在統計學上不顯著,但數據支持在該試驗中繼續評估BNT113聯合派姆單抗的療效,並表明該療法正在發揮其預期的治療機制,」BioNTech首席醫療官蒂雷西(Özlem Türeci)表示。Keytruda的化學名稱為派姆單抗