Sriparna Roy/Bhanvi Satija

路透10月15日 - Revolution Medicines（RVMD.O）正在為其胰腺癌藥物在歐洲的大規模商業推廣奠定基礎，這表明該公司有信心在不依賴當地合作伙伴協助銷售的情況下將該療法推向市場。

鑑於Revolution Medicines針對這種素以難治着稱的癌症所呈現的 (link) 令人印象深刻的臨床數據，分析師預測該公司藥物Rasonque的全球年峯值銷售額將達115億美元；該藥物在經過美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速審查後，已於8月 (link) 獲得美國快速批准。

歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會 (link) 周四建議批准這款口服藥（化學名為daraxonrasib）上市。該申請現將由歐盟執委會進行審核。

像Revolution Medicines這樣的小型生物技術公司，通常會在那些自身規模或專業能力不足以與政府衛生系統進行談判的市場上達成區域性許可協議，而在某些情況下，最終會將公司出售給大型製藥商。

「我們正在盡一切實際可能，讓這款產品在全球範圍內儘可能廣泛地上市，」RevMed首席執行官戈德史密斯（Mark Goldsmith）上個月在接受採訪時表示。「但在各國層面上，情況則更為複雜。」

RevMed的股價今年迄今已翻了一番多，使其市值達到415億美元。

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該公司正將美國加速審批流程中的經驗應用到海外市場，其中在歐洲的推進最為積極。三位華爾街分析師表示，儘管這是RevMed首款獲批的藥物，但他們相信該公司僅憑自身力量就能在歐洲市場取得成功。

這家總部位於加利福尼亞州的公司向路透表示，已在多個歐洲關鍵市場建立了強大的業務存在，並不斷擴展其監管、醫療、市場準入和商業基礎設施。

Revolution表示，直接商業化還將使其能夠向醫療體系和醫生傳達其對該藥物的深入了解。

該公司正通過「Orbis項目」尋求批准，該項目由美國食品藥品監督管理局（FDA）協調，旨在同時向歐洲藥品管理局（EMA）、英國藥品和保健產品管理局（MHRA）、加拿大衛生部以及澳大利亞提交申請。這種並行審批途徑允許共享監管數據，而非由各國分別進行審查，從而有助於縮短審批周期。

Royalty Pharma提供的緩衝

首席執行官戈德史密斯拒絕就任何收購傳聞置評。該公司表示，在需要當地專業知識的市場上，可能會與外部合作伙伴合作，但重點是建立該藥物及公司更廣泛產品管線的全球商業佈局。

「這似乎是可行的，」RBC資本市場分析師蒂馬舍夫（Leonid Timashev）在談及該公司獨立推出該藥物的能力時表示，「他們目前的招聘動向確實表明，他們打算嘗試這樣做。」

分析師指出，Revolution與Royalty Pharma（RPRX.O）達成的協議——該協議為這家制藥商提供了高達20億美元的研發和營銷資金——在很大程度上消除了投資者對其需要尋求美國境外商業化合作伙伴的預期。

Royalty Pharma是全球最大的生物製藥專利使用費收購方，可為藥物研發提供資金支持。Royalty Pharma近期還與中國及部分亞洲市場的BeOne Medicines（688235.SS）就安進（Amgen， AMGN.O）的一款肺癌藥物（(link)）達成了合作。

海外招聘攻勢

斯蒂費爾（Stifel）分析師普倫德加斯特（Laura Prendergast）預計，該藥物在美國以外市場的峯值銷售額將達到32億至33億美元，主要來自歐洲和日本。她表示，Revolution在過去一年半中的關鍵招聘主要側重於全球基礎設施建設。

曼奇尼（Anthony Mancini）去年從丹麥Genmab公司（GMAB.CO）加入Revolution，擔任全球商業化首席官，帶來了25年以上國際市場經驗。此前，他還曾在百時美施貴寶（BMY.N）工作了二十多年。

LinkedIn上的招聘動態顯示，該公司在過去一個月內已在英國和歐洲發布了至少50個職位的招聘信息。其中包括在德國、意大利、法國和荷蘭等國需要具備商業和監管專業知識的職位。

「德國目前是RevMed的重點關注市場，」斯蒂費爾公司的普倫德加斯特表示。「在獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准後，各方目光很可能將聚焦於德國的定價水平，這將為歐洲其他地區樹立先例。」