路透10月15日 - 美國食品藥品監督管理局(FDA)周四就涉及愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)某些 EW.N 輸送系統的一起潛在高風險問題發出警告,該系統用於經導管二尖瓣置換術,此前已造成1人死亡、1人重傷。
FDA表示,愛德華生命科學公司已要求客戶停止使用受影響的設備,並退回相關產品。
路透10月15日 - 美國食品藥品監督管理局(FDA)周四就涉及愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)某些 EW.N 輸送系統的一起潛在高風險問題發出警告,該系統用於經導管二尖瓣置換術,此前已造成1人死亡、1人重傷。
FDA表示,愛德華生命科學公司已要求客戶停止使用受影響的設備,並退回相關產品。
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