智通財經APP訊，友芝友生物-B(02496)發布公告，本公司在研艾美賽珠單抗生物類似藥Y225在中國的臨床I期研究已完成首例患者給藥。本次I期臨床試驗為一項隨機、雙盲、單劑量、平行比較研究，旨在評價Y225與參照藥舒友立樂^®(艾美賽珠單抗注射液)在健康男性受試者中的生物等效性，為Y225後續臨床開發提供依據。這標誌着該項目進入人體臨床研究階段。

Y225為本公司以舒友立樂^®為參照藥，按照生物類似藥研發要求開發的雙特異性抗體候選藥物，擬用於血友病A的預防治療。艾美賽珠單抗通過橋接活化凝血因子IX(FIXa)與凝血因子X(FX)，模擬活化凝血因子VIII的部分輔因子功能。原研藥已在中國獲批用於存在凝血因子VIII抑制物的血友病A成人及兒童患者，以及不存在該抑制物的重度血友病A成人及兒童患者的常規預防治療，其採用皮下注射，維持期可根據醫囑選擇每周、每兩周或每四周一次的給藥方案。

血友病A為一種遺傳性出血性疾病，患者因凝血因子VIII缺乏或功能不足而面臨反覆出血及關節損傷等風險，長期規律的預防治療具有重要意義。根據公開資料，截至2025年2月，我國已完成53,177例血友病患者登記;2026年6月發布的專家訪談進一步披露，國家血友病病例信息管理系統截至2025年已登記6萬餘例患者。上述數據為不同類型血友病患者的登記總人數。已登記患者規模的擴大，進一步凸顯長期規範診療及改善治療可及性的需求。

本公司推進Y225的研發，旨在拓展血友病A患者的治療選擇，並為改善長期預防治療的可及性及可負擔性創造條件。本公司Y225相關抗體制劑技術獲得中國專利授權，並將按照生物類似藥研發要求，穩步推進後續研究及評價工作。

於2025年6月17日，本公司與湖北江夏實驗室簽署戰略合作協議，合作共建抗體藥物開發與成果轉化中心，Y225為雙方首批合作項目之一。雙方將結合各自科研資源、抗體藥物研發及產業化能力，持續推進相關研發與成果轉化。