歐洲藥品管理局專家委員會支持將Foundayo用於成人體重管理和2型糖尿病治療
歐盟執委會將在該地區作出最終上市決定前審議該建議
伯恩斯坦分析師預計該藥將於年底左右在歐盟上市
第7段補充了分析師評論,第8段補充了禮來公司的評論
Sriparna Roy
路透10月16日 - 歐洲藥品管理局(EMA)委員會周五建議批准禮來公司(Eli Lilly)旗下 LLY.N 的減肥藥Foundayo,這是繼諾和諾德(Novo Nordisk)的 NOVOb.CO Wegovy藥片之後,第二款獲得該機構支持的口服減肥藥。
該建議現將由歐盟執委會進行審核,隨後纔會最終批准該藥物在該地區上市。
諾和諾德和禮來公司都在競相擴大其口服藥物的市場覆蓋範圍,旨在搶佔這一預計到2030年將超過1000億美元的市場更大份額。
Foundayo已於4月在美國上市,8月在英國上市 (link),第二季度銷售額達9800萬美元。
諾和諾德的Wegovy口服藥在同一季度創造了32.2億丹麥克朗(4.845億美元) 的銷售額。該藥於7月獲得歐盟批准 (link),目前在美國、英國和阿聯酋也有銷售。
歐洲藥品管理局(EMA)周五建議批准Foundayo用於成人體重管理和2型糖尿病的治療。
伯恩斯坦分析師布林(Courtney Breen)預計,該公司將於年底前後在歐盟推出該藥用於治療肥胖症,並補充道,對於糖尿病適應症,「上市時間取決於各成員國的報銷政策」。
禮來公司心血管代謝健康事業部總裁卡斯特(Ken Custer)表示,禮來將與各國政府、支付方及醫療體系合作,幫助確保可能從Foundayo中獲益的患者有機會獲得該藥物。
這款口服藥已由禮來在40多個國家申請批准,其成分為奧福格利普隆(orforglipron),這是一種小分子GLP-1受體激動劑,可幫助抑制食慾並減少食物攝入量。
美國口服減肥藥的早期處方數據 (link) 印證了人們的預期:此類口服藥通過吸引原本不願使用注射劑的患者,有望擴大肥胖症治療市場。
然而,與諾和諾德率先上市的Wegovy相比,Foundayo在美國市場的接受度較慢。
與Wegovy片劑 不同,Foundayo可在一天中的任何時間服用,且無飲食或飲水限制,禮來公司將這一特點宣傳為該藥的關鍵優勢。
目前尚不清楚患者是否認為Foundayo的便利性足以推動其更廣泛地被採用。
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