四環醫藥搶先押注「全長三螺旋」,一場重組人III型膠原蛋白稀缺原料的卡位戰

格隆匯
10/14

眼下,重組膠原蛋白的故事講到了一個微妙的分岔口。終端價格戰從水光針、童顏針向上遊原料傳導,片段化重組膠原的供給放量讓部分企業的毛利率持續承壓,市場的競爭強度還在上升。

但另一側,高端原料的供給缺口並未因此收窄。行業裏越來越多的人在問,下一輪差異化競爭靠什麼支撐。

在這樣一個節點上,四環醫藥旗下渼顏空間完成對廣州漢騰生物的戰略股權投資,切入全長三螺旋重組人膠原蛋白賽道,給出了一個方向。

重組膠原蛋白的技術代差,全長三螺旋意味着什麼?

要理解漢騰生物膠原蛋白的差異化優勢,需要先看清當前市場主流產品的技術底色。

國內已獲批的膠原蛋白類產品共23款,其中動物源(豬、牛提取)和重組片段類佔了絕大多數。前者雖然是全鏈且完整的三螺旋結構,但其氨基酸序列與人膠原蛋白是非同源,有潛在的安全風險,比如動物病原體,免疫原性和過敏反應等,而且動物原料批次也不穩定。而重組類多為片段化產品氨基酸數量多在700餘個,最長為巨子生物頸紋類產品的1068個,且系原核系統表達並經體外交聯,缺乏糖基化與羥基化修飾,穩定性、物理支撐和生物活性都達不到人膠原蛋白的水平。。

這些產品的共同特徵是,未能真正完整表達天然的人膠原蛋白。氨基酸序列片段化,缺乏完整的三螺旋空間結構,且原核或低等真核表達體系無法完成脯氨酸羥基化和糖基化等翻譯後修飾,需要通過體外交聯來彌補結構缺陷。

漢騰生物的路徑截然不同。

其自主CHO哺乳動物細胞高表達平台能夠完成翻譯後修飾,產出與人天然III型膠原蛋白氨基酸序列完全一致的全長三螺旋重組人膠原蛋白,含1443個氨基酸,分子量約400kD,在NMPA的分類體系中屬於最高等級的「重組人膠原蛋白」。

這個結構差異的臨床意義在於,完整的三螺旋結構能夠激活成纖維細胞識別和黏附信號通路,兼具支架填充與生物信號激活雙重功能,而片段化或單鏈膠原蛋白不具備這一能力。

從安全性角度看,全長重組人膠原蛋白與人天然序列完全一致,無動物病原體和異種蛋白殘留風險,免疫原性遠低於豬/牛提取的動物源膠原,也優於片段化重組產品需要體外交聯引入的額外風險。原料批次、純度、序列完全可控,放在注射類醫美產品對批次一致性要求極高的場景下,這是一個容易被低估但實際權重很高的變量。

更關鍵的是,漢騰生物目前規模化產能已達1.3萬升,CHO生產體系滿足NMPA、FDA、EMA三方GMP標準,可以支持III類醫療器械的原料申報,從合規到產能,落地條件已經具備。

當前,全球尚未有企業在醫美領域實現全長三螺旋重組人膠原蛋白的商業化應用,意味着漢騰生物在技術路線上確實處於領先地位,若其原料最終走完註冊申報流程,四環醫藥亦將在再生醫美上游拿到一個幾乎沒有直接競品的原料資產。

產業鏈垂直閉環,四環醫藥的戰略卡位

把這次投資單純理解為買了一個具備技術優勢的好原料,可能低估了其結構意義。兩家上下游企業的深度綁定顯示產業協同優勢,帶給四環醫藥產業鏈垂直閉環的控制力。

雙方成立合資平台共同經營管理,涵蓋原料銷售、經營管理與商業化註冊,渼顏空間獨享該產品商業化的全部權益。四環醫藥由此鎖定全長三螺旋重組人膠原蛋白的穩定供給,在打破行業普遍使用片段化或動物源膠原原料瓶頸的同時,更打通從上游原料到終端渠道的全鏈條閉環能力。

目前公司在膠原蛋白體系已佈局10款產品,包含兩款代理產品,覆蓋低中高檔產品滿足不同消費者的需求,預計2027年上半年首款代理的動物源膠原蛋白將落地。與漢騰合作的前期準備已經展開,後續原料的製劑開發和註冊申報將梯次推進。參考童顏針產品上市僅一年就躍居全國銷量第一的執行節奏,全長三螺旋膠原蛋白的商業化速度或同樣存在超預期的可能性。原料的稀缺性與終端的渠道密度疊加,構成了競爭對手短期內難以複製的結構性優勢。

結語

醫美上游的競爭邏輯正在切換。同質化產品把市場拖入價格戰,具備技術代差的原料資產反而更顯稀缺。四環醫藥這筆投資的價值,或許就在於提前鎖定了一張下一輪競爭的門票。

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