智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的尼莫地平片《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

2025年7月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交尼莫地平片一致性評價申報資料並獲受理，2026年10月獲得《藥品補充申請批准通知書》，審評結論為：經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

本品作為尼莫地平注射液預先使用後的繼續治療，可預防和治療由於動脈瘤性蛛網膜下腔出血後腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。本品還可以用於治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應確定這些症狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。