格隆匯10月23日丨
再鼎醫藥(09688.HK)公告,中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市—2026年10月23日—
再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688),一家以創新為驅動的全球生物製藥公司,今日公布了一項評估zocilurtatug pelitecan(zoci,前稱ZL-1310)聯合阿替利珠單抗(聯合或不聯合卡鉑)用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療的全球1b期臨床研究的首個數據。該數據將在於西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2026年大會上公布。
"儘管治療手段不斷進步,廣泛期小細胞肺癌仍是一種極具破壞性的疾病,許多患者在開始接受標準一線治療後約五個月內即出現疾病進展。"再鼎醫藥總裁、全球研發負責人RafaelG.Amado表示。"公司在這一不含化療的標準方案中所觀察到的確認的高緩解率和令人鼓舞的持久性及耐受良好的安全性特徵尤為出色。公司相信,zoci兼具有效性與安全性,有望成為小細胞肺癌的首選ADC基石藥物,包括與免疫療法聯用。公司正在準備啓動一項zoci聯合免疫腫瘤(IO)治療方案的全球3期研究,並繼續評估zoci與T細胞銜接器和免疫腫瘤療法聯合用藥的潛力。"
在推薦的3期研究劑量(RP3D)1.6mg/kg下,zoci聯合阿替利珠單抗用於一線廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的經確認客觀緩解率達到81.8%(27/33),6個月無進展生存率預估為81.9%(n=33)。
在接受1.6mg/kgzoci聯合阿替利珠單抗治療、隨訪至少6個月的患者(n=15)中,經過中位10個月的隨訪,中位無進展生存期和中位緩解持續時間均尚未達到。
Zoci聯合阿替利珠單抗療法的耐受性良好;在接受1.6mg/kg治療的患者中,與zoci相關的3級及以上不良事件發生率為9.1%(3/33)。
針對一線廣泛期小細胞肺癌的全球隨機3期研究預計將於2026年底前啓動。
公司將於今日(即10月23日)美國東部時間上午8:00╱北京時間晚上8:00舉辦投資者電話會議及網絡直播,討論在2026年ESMO大會上公布的數據及zoci臨床研究計劃。
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