智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，由本集團開發的抗程序性死亡受體1(PD-1)╱白細胞介素-15(IL-15)的雙功能融合蛋白SYS6090(JMT108)(該產品)，在晚期實體瘤患者中開展的首次人體I/II期臨床研究(該研究)結果，已於2026年10月25日在2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以快速口頭報告(編號：1009RO)形式公布。

該研究由福建省腫瘤醫院林榕波教授代表研究團隊作了彙報。本次報告重點披露了該產品在肝細胞癌(HCC)和結直腸癌(CRC)患者中的初步療效與安全性數據，並報告了在非小細胞肺癌(NSCLC)等其他瘤種中觀察到的部分緩解情況。

該研究是一項開放標籤、多中心的I╱II期臨床研究，旨在評估該產品在經標準治療進展或不耐受的晚期惡性實體瘤患者中的療效與安全性。I期研究包括加速滴定(0.01 mg/kg，每2 周1次)、貝葉斯最優區間設計(BOIN)劑量遞增(0.1、0.3、1、2和3 mg/kg，每2周1次)及劑量擴展階段，用於評價安全性和初步療效;II期研究為選定瘤種的隊列擴展，目前仍在進行患者入組。該研究的主要終點包括安全性、客觀緩解率(ORR)和藥代動力學。本次彙報數據截止日期為2026年4月13日。

I 期研究結果表明，該產品在晚期實體瘤患者中顯示出可控的安全性特徵和初步抗腫瘤活性。在可評價的HCC和CRC患者中，ORR分別達到40.0%和21.1%。上述結果支持在CRC、 HCC及其他瘤種中進一步評價該產品的臨床價值。II期隊列擴展研究正在順利推進患者入組。

該產品是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的非對稱結構雙功能可結芯片段(Fc，為經突變的免疫球蛋白G1(IgG1)亞型，以減弱Fc段介導的免疫功能)融合蛋白。該產品通過其左臂靶向PD-1陽性(PD-1+)腫瘤浸潤免疫細胞，阻斷PD-1和程序性死亡配體1(PD-L1)相互作用導致的免疫抑制功能;並通過其右臂結合IL-15受體，激活其下游信號通路，進一步促進相關免疫細胞的活化和增殖。

此外，該產品獨特的分子設計既能降低PD-1+細胞表面PD-1的表達丰度，又能減弱與PD-1 陰性細胞上白細胞介素-2受體β亞基(IL-2Rβ)和白細胞介素-2受體γ亞基(IL-2Rγ)的結合，從而降低對非靶向免疫細胞的激活誘導產生的系統性毒性。基於本項實體瘤研究的積極數據，本集團目前正積極推進後續聯合用藥探索，並計劃儘快啓動關鍵性臨床研究。