Incyte上調2026年銷售展望 因第三季度營收增長14%

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10/30

因賽特(Incyte Corp.,NASDAQ: INCY)公布2026年第三季度營收增長14%,並上調了全年淨銷售額預期,這主要得益於 Opzelura 以及血液學與腫瘤學產品組合的快速增長,降低了公司對 Jakafi 的依賴。然而,主要由於與收購 Vega Therapeutics 相關的費用,通用會計準則(GAAP)下的研發費用大幅攀升。

截至9月30日的該季度,公司營收達到15.6億美元,高於上年同期的13.7億美元。產品淨銷售額增長14%至13.2億美元;特許權使用費收入增長12%至1.91億美元;里程碑及合同收入總計5000萬美元。

Incyte 將其2026年總淨銷售額指引上調至52.1億至53.0億美元,而此前預估區間為51.3億至52.6億美元。公司目前預計 Opzelura 的銷售額為11.0億至11.2億美元,血液學與腫瘤學產品組合的銷售額為8.90億至9.10億美元。Jakafi 的銷售額預期保持不變,仍為32.2億至32.7億美元。

非 Jakafi 產品組合實現擴張

包括速釋和緩釋劑型在內的 Jakafi 第三季度銷售額為8.27億美元,按年增長4%。市場需求增長了12%,其中真性紅細胞增多症、骨髓纖維化和移植物抗宿主病領域的銷量均有所增長。Jakafi XR 貢獻了1500萬美元,反映出新老患者的使用率均有所提升,而渠道庫存保持在正常範圍內。

不含 Jakafi 在內,Incyte 核心業務的銷售額增長37%至4.90億美元,佔季度淨銷售額的35%以上。管理層表示,這部分產品組合有望在2030年前實現30億至40億美元的銷售額。

Opzelura 銷售額增長36%至2.55億美元。受處方量增長24%、銷售團隊擴張、與執業護士和助理醫師溝通增加以及市場準入改善的推動,美國市場銷售額飆升45%至2.08億美元。美國以外地區的銷售額增長5%至4700萬美元。此外,Incyte 還在該季度於歐洲推出了用於治療中度特應性皮炎的 Opzelura。

公司其他血液學及腫瘤學產品貢獻了2.35億美元的銷售額,按年增長38%。其中,Niktimvo 銷售額增長47%至6700萬美元;Zynyz 銷售額增長157%至5800萬美元;Monjuvi 和 Minjuvi 增長30%至5500萬美元。

收購費用推高 GAAP 研發費用

第三季度 GAAP 研發費用從上年同期的5.07億美元增至17.9億美元。該總額包括12.4億美元的首付款、里程碑付款及收購相關費用,主要與收購 Vega Therapeutics 有關。常態化研發費用增長9%至5.52億美元。Incyte 表示,扣除與 Vega 相關的在研研發項目收購費用後,研發費用按年增長11%。

GAAP 銷售、一般及行政費用(SG&A)增長11%至3.64億美元,銷售成本增長10%至1.09億美元。總成本、費用及其他項目達到22.7億美元,而上年同期為9.22億美元。

Incyte 維持全年運營費用指引不變。公司預計 GAAP 研發費用與銷售、一般及行政費用(SG&A)合計為49.2億至50.0億美元,Non-GAAP 費用為46.3億至47.0億美元。GAAP 展望包含了收購 Vega 的首期成本以及對 latarcibart 的追加投資,而 Non-GAAP 展望則剔除了預估的股權激勵費用。

晚期研發管線里程碑臨近

Incyte 強調了幾項計劃中的監管與臨床里程碑。在獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見後,若獲得監管批准,公司預計將在2026年第四季度於歐洲獲批並上市用於治療中重度化膿性汗腺炎的 povorcitinib。預計美國監管部門將在2027年第一季度做出批准決定並實現上市。用於治療結節性癢疹的 povorcitinib 以及用於治療輕中度化膿性汗腺炎的 ruxolitinib 乳膏的 3 期臨床數據預計將於第四季度公布。

在血液學領域,針對突變型 CALR 抗體 INCA033989 用於二線原發性血小板增多症的 3 期研究正在進行中,Incyte 計劃在第四季度啓動針對二線骨髓纖維化的 3 期試驗。用於一線骨髓纖維化的 1 期數據預計也將在該季度公布。此外,latarcibart 用於治療血管性血友病(von Willebrand disease)的 3 期項目預計將於2029年初公布頂線數據。

公司還在拓展其消化道腫瘤研發管線。KRAS G12D 抑制劑 INCB161734 用於一線胰腺導管腺癌的 3 期試驗正在進行中,預計將於2028年公布頂線數據;針對輔助治療胰腺癌及二線或三線結直腸癌的其他 3 期研究計劃於2027年啓動。對於 TGFβR2×PD-1 雙特異性抗體 INCA33890,用於一線微衛星穩定型結直腸癌的 3 期數據預計將於2029年公布。

這些計劃的推進仍面臨臨床、監管和商業化風險。Incyte 指出了潛在的不利因素,包括試驗數據或患者入組不足、監管延誤、安全性或有效性問題、市場競爭、定價與報銷限制、對合作伙伴及第三方的依賴、知識產權挑戰以及高於預期的費用支出。

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