智通財經APP訊,君實生物(01877)發布公告,近日,公司產品重組人源化抗 PD-1 和 VEGF 雙特異性抗體(代號:JS207)聯合重組人源化抗 CTLA4 單克隆抗體(代號:JS007)對比特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放 III 期臨床研究(以下簡稱「JS207-017-III-HCC 研究」,NCT07823348)已完成首例患者給藥。本研究為 JS207 的首個國內註冊臨床研究。
JS207 為公司自主研發的重組人源化抗 PD-1 和 VEGF 雙特異性抗體,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。JS207 可同時以高親和力結合於 PD-1 與 VEGFA,有效阻斷 PD-1 與 PD-L1 和 PD-L2 的結合,並抑制 VEGF 與其受體的結合。JS207 具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性,通過中和 VEGF 可抑制血管內皮細胞增殖,改善腫瘤微環境,增加細胞毒性 T 淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤,從而達到更好的抗腫瘤活性。
JS007 是公司自主研發的重組人源化抗 CTLA-4 單克隆抗體注射液,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。細胞毒性 T 淋巴細胞抗原-4(Cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4,CTLA-4)是 T 細胞表面調節免疫應答的一個重要受體。研究表明,JS007 可以特異性地與 CTLA-4 結合併有效阻斷 CTLA-4 與其配體 B7 (CD80 或 CD86)的相互作用,從而活化 T 淋巴細胞,抑制腫瘤生長。
JS207-017-III-HCC 研究為一項多中心、隨機、對照、開放Ⅲ期臨床研究,旨在對比 JS207 聯合 JS007 與特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗用於一線晚期肝細胞癌的有效性和安全性。本研究計劃入組 560 例受試者,主要終點為無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。