智通財經APP獲悉,硼中子俘獲療法BNCT技術又攻下一城,為全球患者帶來福音。中國生物科技服務控股有限公司(08037)合作的海外BNCT治療系統NeuCure於10月28日已獲海外監管機構正式批准新增「複發性腦膜瘤」適應證。此次正式獲批,標誌着BNCT的臨床應用邊界由現有頭頸部腫瘤正式拓展至顱內腫瘤賽道,為臨床處理棘手的複發性腦膜瘤提供了全新的精準治療選擇,也為中國生物科技服務旗下鵬博(海南)硼中子醫院打開了明確的增量患者空間。
複發性腦膜瘤臨床痛點突出,BNCT補齊精準治療缺口
腦膜瘤是臨床高發的原發性顱內腫瘤。多數腦膜瘤呈良性病程,但部分病例因發生部位深在、毗鄰重要腦功能區,或屬於高級別亞型,在外科手術、放療等標準方案治療後依然面臨復發難題。復發後再次手術風險高、放療累積劑量受限、系統性藥物治療證據薄弱,長期以來是神經腫瘤領域的臨床痛點,大量復發病例存在迫切未被滿足的治療需求。
BNCT是前沿精準放療技術,依託靶向硼藥在腫瘤細胞中選擇性富集,配合中子照射觸發俘獲反應,定向釋放殺滅腫瘤細胞,對周邊正常腦組織損傷可控,非常適配顱內腫瘤對精準性和安全性的嚴苛要求。此次BNCT治療系統NeuCure的正式獲批新增了複發性腦膜瘤適應證,意味着BNCT在顱內腫瘤方向的臨床價值獲得海外藥事監管機構的正式認可,是BNCT技術產業化進程中具有分量的突破。
臨床數據支撐適應證拓展,疾病控制時間顯著延長
此次適應證拓展建立在臨床數據的基礎之上。一項針對放療後復發高級別腦膜瘤的II期隨機對照研究顯示,BNCT組中位無進展生存期達到14.4個月,對照組為1.4個月;BNCT組1年生存率為100%,2年生存率為90.9%。在傳統手段選擇有限的複發性高級別腦膜瘤中,BNCT展現出將疾病控制時間顯著延長的潛力。對於多次復發、無法再次手術或放療後再次進展的患者而言,這一正式獲批意味着多了一項有臨床數據支撐的精準治療方案。
中國生物科技服務邊界拓寬,「藥—械—醫一體化」優勢放大
作為國內較早落地商業化BNCT臨床服務的平台,中國生物科技服務依託成熟的設備平台、臨床專家團隊和標準化診療體系,已穩定開展BNCT臨床治療服務。旗下鵬博海南醫院於2026年3月正式接診,配備中國境內首台獲批臨床應用的BNCT治療系統;截至2026年9月已完成數十例BNCT臨床治療,在海外行業大會上,分享的首批10例頭頸癌患者治療後三個月總緩解率達到80%。在運營層面,依託博鰲樂城先行先試政策優勢,鵬博(海南)硼中子醫院與復旦大學附屬華山醫院已正式合作共建BNCT創新研究中心:雙方將以真實世界研究為核心,共建規範化BNCT學術研究體系、技術評價標準與人才培養體系,探索中子放療技術的臨床創新路徑,開展國際醫學學術協同與醫療模式研究。
並與國際醫療機構成員天馬醫療建立「境外評估、境內治療、境外隨訪」的跨境服務模式,全國綠色通道與學術合作網絡持續完善。
複發性腦膜瘤適應證正式落地後,鵬博海南醫院的服務邊界將顯著拓寬:除現有頭頸部腫瘤患者外,醫院可承接複發性腦膜瘤患者,盤活現有設備產能、豐富臨床場景,持續放大「藥—械—醫一體化」佈局優勢。對神經外科、放療科臨床醫生而言,這將豐富顱內腫瘤多學科MDT治療方案;對陷入治療困境的複發性腦膜瘤患者及家屬而言,則意味着多了一份重獲治療機會的希望。
BNCT業務增長動能持續兌現,第二增長極漸次打開
從經營基本面看,集團BNCT業務增長動能已經持續兌現。根據中國生物科技服務2026年中期業績公告,截至2026年6月30日止六個月,集團持續經營業務收入按年增長49.7%;其中BNCT治療服務收入貢獻佔比突出,成為集團核心增長曲線。隨着複發性腦膜瘤適應證正式獲批並逐步落地臨床,臨床證據持續積累,全國學術合作網絡不斷完善,BNCT業務有望在頭頸部腫瘤基本盤之上迎來第二增長極。
相信公司將藉助優勢,持續跟進該適應證在臨床端的落地全流程,同步推進多中心臨床研究、學術推廣與患者服務體系建設,持續夯實BNCT技術平台。未來持續挖掘BNCT在更多實體瘤領域的臨床潛力,將鵬博(海南)硼中子醫院作為橋頭堡,不斷引入新增獲批的適應症,提升硼中子俘獲放療技術的可及性,在造福腫瘤患者的同時,推動集團BNCT業務長期穩健增長。