本周一(5月12日)港股午后, 君圣泰医药-B 涨幅直线扩大,一度涨近20%,截至发稿报3.14港元,涨幅17.16%:
消息面上,君圣泰医药于欧洲肝脏研究协会(EASL)2025年大会(5月7日-10日,荷兰阿姆斯特丹)上发表三项研究成果,分别为熊去氧胆小檗碱(HTD1801,一种全球首创的靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂)针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)治疗的临床2期研究事后分析结果、针对2型糖尿病(T2DM)治疗的临床2期研究事后分析结果,以及Rimtoregtide(HTD4010,一种Reg3α衍生肽)在肝衰竭小鼠中的临床前研究结果。
君圣泰医药上月宣布,熊去氧胆小檗碱(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1 和 SYMPHONY 2 )达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。
这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。
基于此次发布的积极的临床试验数据,君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。
君圣泰医药创始人兼首席执行官刘利平表示:“HTD1801代谢调节并抑制炎症的创新性双重作用机制代表着糖尿病治疗领域的重大突破。我们期待在后续分享这两项研究的28周开放延长治疗期数据及HTD1801头对头达格列净的试验数据,并不断在临床上进一步挖掘HTD1801的价值。”
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