金吾财讯 | 天风证券研报指出，近日，科伦博泰生物-B(06990)核心产品sac-TMT(SKB264，芦康沙妥珠单抗)在2025ESMO上公布了关于乳腺癌（BC）、非小细胞肺癌（NSCLC）的两项重磅III期研究的积极结果，分别是HR+/HER2-BC2L适应症的OptiTROP-Breast02研究（报告编号：LBA23）和EGFRTKI耐药后EGFR突变NSCLC患者的III期OptiTROP-Lung04研究（报告编号：LBA5，主席论坛II）。该机构指出，sac-TMT在EGFR TKI耐药后NSCLC适应症中疗效优秀。在OptiTROP-Lung04研究中，中位随访 18.9 个月后，sac-TMT 对比化疗的 ORR 为 60.6% vs 43.1%，mPFS 为 8.3 vs 4.3 个月（HR=0.49，双侧 P＜0.0001）。在预设的OS期中分析中，sac-TMT组的OS未达到，化疗组为17.4个月，sac-TMT较化疗显著改善了OS，死亡风险降低40%(HR0.6；95%CI：0.44-0.82；双侧P=0.001)。在患者开始后续ADC治疗时对其进行删失的补充分析中，sac-TMT较化疗可显著改善患者的OS，死亡风险降低44%(HR0.56；95%CI:0.41-0.77)。该机构续指，2025ESMO披露的HR+/HER2-BC临床研究是OptiTROP-Breast02研究。试验纳入的患者中，53%的患者基线为HER20表达，96%存在内脏转移，57%既往接受≥2线化疗。结果显示，sac-TMT对比化疗的ORR分别为41.5%vs24.1%，sac-TMT组的中位PFS显著长于对照组（8.3个月vs4.1个月；HR，0.35；P<0.0001）。sac-TMT的临床获益与HER2表达无关（HER2表达水平高的亚组的mPFSHR：0.39，HER2表达水平低的亚组的mPFSHR：0.31）。尽管中位随访时间为7.4个月时OS数据尚未成熟，但sac-TMT的总体获益趋势大幅优于对照组（OSHR为0.33）。sac-TMT在本次HR+/HER2-BCIII期试验中整体安全性可控。安全性分析显示，两组最常见的TRAE均为血液学毒性，sac-TMT组常见的TRAE口腔黏膜炎主要为1-2级，没有因此导致的停药；≥3级腹泻发生率为1.0%；sac-TMT组和化疗组的ILD/肺炎发生率分别为1.5%和1.0%（均为1-2级）。该机构表示，考虑到公司核心产品商业化进程顺利，该机构预计公司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元；归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元。维持“买入”评级。