百利天恒通过港交所聆讯,旗下Iza-bren是全球首创的双特异性抗体ADC

智通财经
Oct 22

港交所10月21日披露,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称:百利天恒,688506.SH)通过港交所主板上市聆讯,高盛摩根大通中信证券为其联席保荐人。

据招股书,百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2029年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势、构建独特核心竞争力、成为跨国药企(MNC)的成长战略,致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企(MNC)。于业绩记录期内,该公司经营两项主要业务:创新生物药业务以及仿制药及中成药业务。

十年前的2014年,该公司在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发iza-bren(BL-B01D1),为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC。十年后,该公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。该公司在美国的十年努力,构建起了:(i)创新ADC药物研发平台,成功研发包括iza-bren在内的已进入临床阶段的9条ADC创新候选药物管线,并已开展了约70项临床研究,其中包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验,(ii)多特异性T细胞衔接器平台,成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管线,并已开展15项临床研究;及(iii)创新ARC药物研发平台,成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001。

自1996年以来,经过多年积累,该公司在仿制药和中成药领域形成了专业积淀。仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。该公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面,积累了丰富的研发、生产和营销经验,并形成了具竞争力的产品组合。于往绩记录期,该公司的收入来自于销售超过100种规格的31种获批药品,其中包括26种仿制药产品及五种中成药产品。该等产品收入在为创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用。

Iza-bren是全球首创也是唯一进入临床III期阶段的EGFR×HER3的双特异性抗体ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双特异性结构,izabren能够广泛地靶向多种实体瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。

于2023年12月11日,该公司与BMS达成了共同开发、共同商业化iza-bren的全球战略许可及合作协议。依据该协议,双方将共同推动iza-bren在美国的开发和商业化;该公司独家负责iza-bren在中国内地的开发、商业化以及在中国内地的生产,并生产部分供中国内地以外地区使用的药品;BMS获得iza-bren在全球其他市场的独家许可。这项合作将为该公司带来巨大的全球收益,并促进在已有的早期药物发现和开发生物制药能力基础上,新增建立起在全球的临床开发和商业化能力。

财务方面,于2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月,该公司收入分别约为7.02亿元、5.60亿元、58.21亿元、1.70亿元人民币;同期,年╱期内盈利分别约为-2.82亿元、-7.80亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币。

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