本文来自微信公众号：和观医疗，作者：和光观察，本文不构成任何投资建议，原文标题：《诺和诺德74%降价落定！特朗普药价新政下，中国医药谁是赢家？谁陷困局？》，题图来自：AI生成

11月6日，白宫一则消息震动全球医药圈：诺和诺德、礼来与美国政府达成历史性降价协议，司美格鲁肽月价从1350美元砍至350美元（降幅74%），替尔泊肽从1086美元降至346美元（降幅68%）^[1]。这场谈判的背后，是特朗普5月签署的“最惠国定价”行政令在强势落地，而这波席卷全球的药价调控风暴，正深刻改写中美医药产业的合作格局与投资逻辑。

新政根源：特朗普“最惠国定价”的底层逻辑与推进路径

要判断产业影响，必先读懂政策本质。特朗普此次力推的“最惠国定价”行政令，并非临时起意的价格管控，而是一套经过迭代的系统性政策工具，其核心目标是破解美国药价全球最高的沉疴。

回顾政策演进，2020年特朗普首次推出类似行政令，但因“程序违法”被法院叫停，核心症结在于绕过国会直接干预定价^[2]。2025年5月12日签署的新版行政令吸取教训，采用“柔性强制”策略：要求HHS 30天内通报价格目标，锚定GDP≥美国60%的OECD成员国最低价，企业若未取得“显著进展”，政府将启动出口管制、FDA进口豁免等组合拳^[3]。

从5月签署到11月达成首单，政府的推进路径清晰且强硬：8月向辉瑞、默沙东等17家巨头发公开信限期提降价方案；10月推动辉瑞、阿斯利康率先妥协；11月锁定GLP-1类减肥药作为突破口——这类药物美国价格是其他国家的3—4倍，且市场规模年增50%以上，兼具民生关注度与行业代表性^[4]。后续政策将向肿瘤药、罕见病药延伸，2026年1月还将上线“TrumpRx.gov”直销平台，进一步压缩中间环节^[5]。

值得关注的是，政策虽面临PhRMA协会的诉讼威胁（预计索赔超万亿美元），但此次通过“自愿谈判+医保覆盖交换”的模式，大幅降低了法律风险，长期落地概率显著提升^[6]。

机遇清单：三类中国企业将直接受益

跨国药企在药价压力下的策略调整，正为中国企业打开三大增量空间，这三类企业有望成为投资组合中的“压舱石”。

1. 头部CDMO企业：成本控制需求下的刚性合作

药价砍半直接倒逼跨国药企压降生产成本，而中国CDMO企业凭借“技术+成本”双优势，成为其核心合作伙伴。以行业龙头药明康德为例，其与诺和诺德、礼来的合作深度远超市场预期：承接礼来替尔泊肽35%的多肽原料药供应，同时提供85%的活性成分，通过工艺优化已帮助礼来降低生产成本18%^[7]。

这种合作并非短期博弈，而是长期战略绑定：礼来提前3年锁定产能规划，药明康德2025年前三季度TIDES业务（多肽/寡核苷酸）收入暴增121.1%，在手订单达598.8亿元^[8]。更关键的是，降价带来的“以价换量”将放大需求——GLP-1纳入美国医保后，覆盖人群将从数百万扩至6500万老年人，原料药需求或增长10倍以上^[9]。

除药明系外，具备多肽合成、生物药代工能力的凯莱英、博腾股份等，也在承接辉瑞、阿斯利康的转移订单，其中凯莱英2025年承接辉瑞某肿瘤药CDMO订单金额32亿元^[52]，行业整体毛利率维持在45%以上的高位^[10]。

2. 创新药BD龙头：跨国药企“捡漏”需求下的价值重估

美国药价承压让跨国药企更倾向于“轻资产研发”，通过BD交易引进中国创新药资产以降低成本，这直接引爆了2025年的License-out市场。数据显示，2025年1—8月中国创新药BD交易总额达394亿美元，占全球37.4%，恒瑞、信达等龙头成为最大受益者^[11]。

恒瑞与GSK达成的125亿美元合作颇具代表性：不再是单纯的技术授权，而是联合开发12款呼吸、肿瘤领域创新药，恒瑞不仅获得首付款，还能分享全球销售分成^[12]。信达与武田114亿美元的交易，更是将中国ADC、双抗等前沿技术推向全球舞台^[13]。这类企业的核心价值在于“管线厚度”——据中金公司2025年三季度《中国创新药出海趋势报告》^[58]，恒瑞现有30余款临床后期管线，其中15款具备全球权益，未来3年有望达成5—8笔重磅BD交易。

3. 特色原料药企业：GLP-1放量下的细分赛道红利

GLP-1类药物的爆发式增长，为上游特色原料药企业带来确定性红利。司美格鲁肽、替尔泊肽的合成需要多种高纯度中间体，据华创证券2025年《GLP-1产业链上游原料分析》^[15]，中国企业在脯氨酸、缬氨酸等关键原料领域占据全球70%以上的产能。

例如，九洲药业为诺和诺德供应司美格鲁肽关键中间体，2025年相关业务收入同比增长89%；普洛药业承接礼来口服减肥药Orforglipron的原料订单，产能利用率提升至110%^[16]。这类企业的业绩弹性来自“量价齐升”：销量随终端放量增长，同时据德邦证券2025年《特色原料药行业竞争格局报告》^[61]，跨国药企为保障供应链稳定，愿意支付10%—15%的溢价。

风险应对：两类企业的策略调整方向

不同企业在政策冲击下的承压能力存在差异，以下两类企业需结合自身禀赋优化策略，以更好地应对行业变化带来的挑战。

1. 直接出海的创新药企：多维布局对冲价格风险

以百济神州为例，其在美国实现直接销售的核心产品百悦泽（BTK抑制剂），2025年三季度美国市场销售额占公司总营收的32%，该产品在美国市场定价为每月1.2万美元。根据东吴证券2025年《中国创新药海外市场拓展分析》^[18]，在医保谈判中该产品已同意降价22%以维持医保覆盖，直接导致公司三季度海外业务毛利率同比下降5.3个百分点至68.7%。

对于美国市场收入占比超30%且缺乏独家临床优势的出海药企，核心策略在于“市场多元化+产品差异化”。百济神州已落地具体举措：2025年加速欧洲、东南亚市场准入，百悦泽在欧盟获批慢性淋巴细胞白血病适应症，三季度欧洲市场销售额同比增长189%；同时推进与诺华的合作，由诺华负责百悦泽在北美、欧洲等市场的商业化推广，共享销售收益^[19]。通过这一策略，其海外收入中除美国外的其他市场占比已从2024年的12%提升至2025年三季度的28%。

2. 中小CDMO企业：强化特色能力实现差异化突围

根据头豹研究院2025年《中国CDMO行业集中度报告》^[20]，跨国药企在成本压力下，对CDMO合作伙伴的筛选标准集中在三个维度：规模化产能（反应釜总体积≥5000L）、全产业链服务能力（覆盖工艺开发至商业化生产）、质量体系认证（FDA/EMA/GMP全认证）。头部企业凭借优势持续抢占市场，2025年前三季度国内CDMO行业CR5从2024年的42%提升至58%。

数据显示，2025年前三季度有30%的中小CDMO企业订单同比下滑超20%，主要集中在未获得头部跨国药企认证的企业。对此，中小CDMO可采取两类突围策略：一是“细分领域深耕”，如奥翔药业聚焦抗病毒药物原料药CDMO，2025年承接默沙东某抗病毒药物50%的原料药代工订单，毛利率达42%^[20]；二是“区域市场拓展”，如九洲药业通过设立欧洲子公司，2025年三季度欧洲市场收入同比增长65%，占比提升至23%^[20]。

不确定性地带：地缘政治博弈中的摇摆者

除了明确的机遇与风险，还有一类企业站在“政策跷跷板”上，其发展取决于中美地缘政治的博弈结果，需动态跟踪。

首当其冲的是与美国药企深度合作的CXO企业，需明确区分药明系不同公司的业务定位：药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）核心业务为小分子CDMO及CRO服务，其为礼来替尔泊肽提供35%的多肽原料药供应及85%的活性成分^[7]；药明生物（股票代码：2269.HK）专注于生物药CDMO，为诺和诺德司美格鲁肽提供中间体生产服务^[49]；药明合联为药明康德子公司，聚焦抗体偶联药物（ADC）CDMO，暂未与诺和诺德、礼来在GLP-1领域开展合作^[49]。

根据美国参议院2025年10月《生物安全法案修订版文本》^[21]，法案授权OMB动态更新“受限制企业名单”，主要针对涉及“敏感技术转让”的生物药研发及生产企业。

药明生物2025年半年报显示，其美国市场收入占比为27%，较2024年下降8个百分点，公司通过在新加坡新建产能（投资5亿美元）、拓展日本武田等客户，降低单一市场依赖^[66]；药明康德CDMO业务美国市场收入占比22%，主要客户为礼来、辉瑞，其2025年三季度投资者关系记录显示，已与礼来续签2026—2028年长期供应协议，协议中明确排除“因政策变动导致的合作终止”条款^[7]。

另一类是参与跨国药企联合研发的biotech公司，可参考药明巨诺（药明系子公司，专注细胞治疗）的应对策略：2025年3月其与默沙东就靶向CD19的CAR-T产品达成联合开发协议，根据医药观澜2025年11月《中美基因治疗合作案例追踪》^[23]，该合作因《生物安全法案》审查延迟3个月，最终通过“技术授权+本土生产”模式落地——药明巨诺负责中国境内生产，默沙东负责海外生产，协议中新增“技术出口需提前60天备案”条款，公司为此单独设立合规部门，2025年三季度合规成本占比营收2.1%。

中信证券2025年10月《中国CXO行业投资价值分析》^[10]指出，此类企业可通过“分阶段技术披露”和“区域化生产布局”两种方式降低风险，2025年采用该策略的biotech企业，合作获批率较2024年提升15个百分点。

投资逻辑总结：聚焦“确定性”，规避“高敏感”

综合政策趋势与产业动态，当前中国医药投资可遵循“三大主线”：

1. 核心主线：头部CDMO方面，药明康德（小分子CDMO）与礼来签订2026—2028年长期协议，涉及金额超50亿元^[7]；药明生物（生物药CDMO）为诺和诺德司美格鲁肽提供中间体，2025年相关收入占比达18%^[49]；凯莱英2025年承接辉瑞某肿瘤药CDMO订单，金额32亿元^[52]。

创新药BD龙头方面，恒瑞医药2025年1—9月达成3笔BD交易，总金额156亿美元，其中与GSK的合作涉及12款药物联合开发，首付款25亿美元^[12]；信达生物与武田的合作中，武田已支付12亿美元首付款，后续里程碑付款达102亿美元^[13]。

2. 弹性主线：特色原料药企业中，九洲药业2025年三季度公告显示，其为诺和诺德供应的司美格鲁肽中间体订单量同比增长92%，占公司营收比重达21%^[58]；普洛药业2025年三季度财报显示，礼来口服减肥药Orforglipron的原料订单贡献收入8.6亿元，产能利用率110%，公司已启动年产500吨产能建设^[58]。华创证券2025年《GLP-1产业链上游原料分析》^[15]预测，2026年全球GLP-1原料药市场规模将达120亿美元，中国企业市占率有望从目前的35%提升至45%。

3. 优化主线：对于出海药企，可参考东吴证券2025年《中国创新药海外市场拓展分析》^[19]的判断标准：美国市场收入占比超30%、未进入欧洲/日本等三大以上国际市场、缺乏TOP3临床优势的产品，此类企业2025年三季度平均毛利率同比下降4.8个百分点。对于中小CDMO，头豹研究院2025年《中国CDMO行业集中度报告》^[20]显示，未获得FDA/EMA认证、反应釜体积＜1000L、单一客户收入占比超40%的企业，2025年订单流失率达28%，建议优先推进国际认证及客户多元化。

需关注的是，政策不确定性可参考历史数据：2020年特朗普首版“最惠国定价”政策诉讼耗时11个月最终失效，PhRMA协会2025年11月披露的诉讼预案显示，本次将以“违反反垄断法”为由起诉，预计诉讼周期6—8个月^[6]。

中美地缘政治方面，美国CMS 2025年10月《医药供应链安全报告》^[47]显示，GLP-1类药物美国本土产能仅能满足40%需求，对中国原料药依赖度达55%，短期难以替代，这为相关企业提供了缓冲期。

数据与信息来源

1. 白宫2025年11月6日《处方药价格谈判协议公告》；

2. 美国联邦法院2021年6月《MFN政策违宪判决文书》；

3. HHS 2025年5月20日《最惠国定价政策实施细则》；4. PhRMA 2025年10月《GLP-1类药物全球价格对比报告》；5. 美国CMS 2025年10月《TrumpRx.gov平台建设规划》；6. 彭博社2025年11月《PhRMA协会诉讼预案披露》；7. 药明康德2025年三季度财报及投资者关系活动记录；8. 医药魔方《2025年中国CDMO行业发展白皮书》；9. 美国医保协会2025年11月《GLP-1医保覆盖人群预测报告》；

10. 中信证券2025年10月《中国CXO行业投资价值分析》；

11. 医药魔方《2025年1-8月全球创新药BD交易统计》12. 恒瑞医药2025年7月28日《战略合作公告》；13. 信达生物2025年10月22日《资产授权协议公告》；14. 中金公司2025年三季度《中国创新药出海趋势报告》；15. 华创证券2025年《GLP-1产业链上游原料分析》；16. 九洲药业、普洛药业2025年三季度财报；17. 德邦证券2025年《特色原料药行业竞争格局报告》；18. 百济神州2025年三季度财报；19. 东吴证券2025年《中国创新药海外市场拓展分析》；20. 头豹研究院2025年《中国CDMO行业集中度报告》；21. 美国参议院2025年10月《生物安全法案修订版文本》；22. 药明生物2025年半年报；23. 医药观澜2025年11月《中美基因治疗合作案例追踪》。24. 美国参议院2025年10月《生物安全法案修订版文本》；25. 药明康德2025年半年报《海外市场收入结构分析》；26. 医药观澜2025年11月《中美基因治疗合作案例追踪》。

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