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瑞昱半導體推出全球首款整合Type-C/PD功能的USB4集線器控制芯片 完整通過USB-IF協會認證

美通社
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02-24

阿斯利康(AZN.US)PD-L1+CTLA-4組合在華申報上市 一線治療NSCLC

智通财经
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02-21

阿斯利康 PD-L1 新適應症國內申報上市

医药时间
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02-21

【艾德生物:收到醫療器械變更註冊文件】金融界2月20日消息,廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更註冊文件》,已完成“PD-L1抗體試劑(免疫組織化學法)”產品原註冊證相關事項的變更。變更內容為預期用途增加相關表述。公司PD-L1抗體試劑已獲批用於非小細胞肺癌、胃癌及胃食管交界處腺癌的伴隨診斷。此次變更顯著增強公司綜合競爭力與市場拓展能力,產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果,尚無法預測對公司未來業績的影響。

金融界
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02-20

信達生物現漲超3% PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白再獲FDA快速通道資格認定

新浪港股
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02-17

港股異動 | 信達生物(01801)漲超4% PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白再獲FDA快速通道資格認定

智通财经
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02-17

信達生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白) 再獲美國FDA快速通道資格認定,治療鱗狀非小細胞肺癌

美通社
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02-17

百時美施貴寶PD-1+LAG-3組合療法一項III期研究失敗

医药魔方Info
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02-14

神州細胞:控股子公司獲得菲諾利單抗注射液註冊證書

美港电讯
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02-11

【復宏漢霖(02696.HK):注射用HLX43用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的 2期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥】復宏漢霖(02696.HK)公佈,近日,一項注射用HLX43(靶向PD-L1 抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)(HLX43)在復發/轉移性食管鱗癌患者中開展的2期臨牀研究於中國境內(不包括中國港澳台地區,下同)完成首例患者給藥。公司亦計劃於條件具備後開展用於宮頸癌、肝細胞癌、鼻咽癌、頭頸部鱗癌、非小細胞肺癌等潛在適應症治療的相關2期臨牀試驗。

金融界
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02-10

港股異動 | 君實生物(01877)漲超5% 抗PD-1單抗聯合療法納入CDE突破性治療品種名單

智通财经
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02-10

復宏漢霖抗PD-1單抗H藥獲歐盟批准,為廣泛期小細胞肺癌患者帶來新希望

金融界
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02-05

【君實生物:AWT020注射用無菌粉末臨牀試驗申請獲批】君實生物公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,AWT020注射用無菌粉末(項目代號“JS213”)的臨牀試驗申請獲得批准。JS213是PD-1和白細胞介素-2雙功能性抗體融合蛋白,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。

金融界
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02-05

【復星醫藥:控股子公司藥品獲歐盟上市批准】金融界2月5日消息,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司復宏漢霖自主研發的斯魯利單抗注射液聯合卡鉑和依託泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌成人患者的一線治療的上市許可申請近日獲歐盟委員會批准。該藥品為本集團自主研發的創新型抗PD-1單抗,在中國境內獲批多個適應症,在歐盟、印度尼西亞、柬埔寨、泰國已獲批上市。截至2024年12月,本集團針對該藥品累計研發投入約為人民幣298,271萬元。2023年,靶向PD-1的單克隆抗體藥品於全球範圍的銷售額約為399億美元。復宏漢霖已授予 Intas Pharmaceuticals Ltd.於許可區域及許可領域獨家商業化該藥品的權利許可。本次獲批將拓展該藥品全球市場區域,提升本集團產品國際影響力。但藥品銷售情況受多種因素影響具有較大不確定性。

金融界
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02-05

【君實生物:JS213 獲得藥物臨牀試驗批准通知書】金融界2月5日消息,近日,君實生物收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,AWT020 注射用無菌粉末(項目代號“JS213”)的臨牀試驗申請獲得批准。JS213 是 PD-1 和白細胞介素-2 雙功能性抗體融合蛋白,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。截至披露日,國內外尚無同類靶點雙功能性抗體融合蛋白產品獲批上市。JS213 在海外已進入 I 期臨牀試驗階段。藥品研發週期長、環節多且有不確定性因素,敬請投資者謹慎決策,注意防範投資風險。公司將積極推進項目並按規定披露後續進展。

金融界
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02-05

招銀國際:維持三生製藥(01530)“買入”評級 PD-1/VEGF雙抗早期臨牀數據公佈

智通财经
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02-03

【奧賽康:子公司在2025年ASCO GI發佈創新藥ASKB589治療一線晚期胃癌研究成果】奧賽康1月24日早間公告,子公司ASKGENELIMITED於2025年1月23日在美國臨牀腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會上以壁報形式公佈在研生物創新藥 ASKB589聯合CAPOX及PD-1抑制劑在晚期胃/食管胃交界處腺癌一線治療的最新臨牀研究成果。本項研究中,ASKB589聯合CAPOX以及PD-1抑制劑作為一線治療方案,表現出顯著的腫瘤緩解,且顯示出持續的生存獲益、良好的耐受性,聯合PD-1抑制劑給藥並未觀察到額外的安全性風險。本研究結果支持開展以CLDN18.2中高表達的IV期胃/胃食管交界處腺癌患者為目標人羣的ASKB589三聯療法III期臨牀研究。

金融界
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01-24

科倫博泰生物-B新藥抗PD-L1塔戈利單抗獲批上市

财中社
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01-20

科倫博泰生物-B(06990):抗PD-L1塔戈利單抗獲國家藥監局批准上市

智通财经
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01-20

君實生物:與利奧製藥簽署分銷與商業化協議

美港电讯
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01-20