ACR50关节获益达统计学意义

　　比利时生物制药企业优时比（UCB）公布了其IL-17A/IL-17F抑制剂Bimzelx®的III期BE BOLD研究详细数据。结果显示，Bimzelx在治疗活动性银屑病关节炎患者的关键指标上，击败了艾伯维的重磅IL-23抑制剂Skyrizi®。

　　数据显示，在16周时，Bimzelx组有49.1%的患者达到了严格的ACR50反应，而Skyrizi组这一比例为38.4%，Bimzelx成为首个在银屑病关节炎头对头研究中证明关节结局优越性的获批生物制剂。

　　早期起效与多重指标优势

　　研究还观察到，Bimzelx展现出了更快的起效速度。早在治疗第4周，Bimzelx组达到ACR50的患者比例便显著高于Skyrizi组。虽然关键次要终点在预设的统计检验层级中未达显著性，但Bimzelx在所有次要终点上均显示出数值上的优势。

　　在同时患有银屑病的患者亚组中，Bimzelx组有53.4%的患者在第16周实现了皮损完全清除，而Skyrizi组为46.6%。

　　安全性分析

　　在安全性方面，研究未发现新的安全信号。Bimzelx治疗组念珠菌感染的发生率较高，但均为轻中度，未导致停药。两组因不良事件导致的停药率均很低且完全相同。优时比计划在即将召开的医学会议上公布完整数据。

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责任编辑：张俊 SF065

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