Jonathan Stempel

路透纽约7月30日 - 周四，一家联邦上诉法院恢复了全国性诉讼的部分内容。在此诉讼中，消费者指控宝洁公司（PG.N）等制药商以及CVS（CVS.N）等零售商销售了数十亿美元无效的非处方通鼻剂。

该诉讼由约100起案件组成，起因是美国 食品药品监督管理局（FDA） 咨询小组于2023年9月认定，口服去氧肾上腺素——这种成分存在于“维克斯·尼奎尔重度感冒与流感药”和“阿德维尔鼻塞止痛药”等产品中——其疗效并不优于安慰剂。

位于曼哈顿的美国第二巡回上诉法院由三名法官组成的合议庭表示，《联邦食品、药品和化妆品法》优先于消费者基于各州法律提出的大部分索赔，并指出被告遵守了FDA的标签要求。

但法院恢复了针对标有“最高强度”字样的减充血剂的索赔，因为各被告是自行添加了该表述。法院还恢复了针对通过联邦新药申请（NDA）流程获批的品牌药物的索赔，因为被告本可以更新标签以反映最新的科学研究成果。

“对消费者原告依据州法寻求救济的限制似乎有失公允，尤其是当FDA自身的机构审查已确认口服PE不具备通鼻功效，且20年来多项研究均对口服PE的疗效提出质疑时，”巡回法官丹尼·钦写道 。“然而，问题的解决之道不应来自诉讼，而应由FDA来解决。”

诉讼“远未结束”

周四的裁决还指出，消费者无权提起民事敲诈勒索诉讼，指控被告欺骗公众和FDA。

代表消费者的律师乔纳森·塞尔宾表示，他们对裁决的部分内容“显然感到失望”，目前正在商讨下一步行动。

“十多年来，这些制造商通过销售含有减充血剂的产品赚取了数十亿美元，而他们早就知道——在许多情况下是基于他们自己的研究——这种减充血剂在缓解鼻塞方面完全无效，”他说。“此案远未结束。”

宝洁公司（Procter & Gamble）生产“维克斯·尼奎尔重度感冒 与流感药” （VicksNyQuil Severe Cold & Flu），而海莱昂公司（Haleon） HLN.L 生产“阿德维尔鼻塞与疼痛药”（Advil Sinus Congestion & Pain）。其他部分被告包括拜耳公司（Bayer） BAYGn.DE、葛兰素史克（GSK） GSK.L、肯维尤公司（Kenvue） KVUE.N、好市多（Costco） COST.O、塔吉特（Target） TGT.N、沃尔格林（Walgreens）和沃尔玛（Walmart） WMT.O，以及CVS。

这些公司的律师尚未立即回应置评请求。

上诉法院将此案发回布鲁克林的美国地区法官布莱恩·科根（Brian Cogan）审理，后者于2024年10月驳回了该诉讼。

2024年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）提议将 (link) 口服去氧肾上腺素从非处方口服感冒药的成分中移除 。