BioNTech的mRNA癌症疗法在头颈部临床试验中未达到首个目标

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Oct 13
BioNTech的mRNA癌症疗法在头颈部临床试验中未达到首个目标

路透10月13日 - BioNTech公司(22UAy.DE)周二表示,其用于头颈部癌症患者的实验性mRNA癌症免疫疗法,未能达到中期至后期临床试验的首个主要目标。

这家制药公司在 美上市的股票在盘前交易中下跌 近6%。

  • 该试验测试了药物BNT113与默克 MRK.N 旗下重磅抗癌药物Keytruda联合用于治疗与HPV16病毒相关的晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的患者

  • 与仅使用Keytruda治疗相比,该联合疗法在无进展生存期(衡量患者病情未恶化所存活的时间)方面未显示出具有统计学意义的改善

  • 花旗分析师杰弗里·米查姆表示:“虽然结果令人失望,但头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)具有异质性且患者免疫功能严重受抑,这使得即使以HPV16为靶点,要在派姆单抗的基础上进一步提升疗效仍面临挑战。”

  • BioNTech表示,该试验将继续 评估其第二个主要目标——总生存期,以确定该疗法能否帮助患者延长寿命

  • 该公司称,独立数据监查委员会建议该研究按计划继续进行

  • “尽管在此次首次分析中,无进展生存期(PFS)结果在统计学上不显著,但数据支持在该试验中继续评估BNT113联合派姆单抗的疗效,并表明该疗法正在发挥其预期的治疗机制,”BioNTech首席医疗官蒂雷西(Özlem Türeci)表示。Keytruda的化学名称为派姆单抗

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