BNCT复发性脑膜瘤适应证海外正式获批:中国生物科技服务(08037)旗下鹏博海南医院打开颅内肿瘤治疗新空间

智通财经
Nov 02

智通财经APP获悉,硼中子俘获疗法BNCT技术又攻下一城,为全球患者带来福音。中国生物科技服务控股有限公司(08037)合作的海外BNCT治疗系统NeuCure于10月28日已获海外监管机构正式批准新增“复发性脑膜瘤”适应证。此次正式获批,标志着BNCT的临床应用边界由现有头颈部肿瘤正式拓展至颅内肿瘤赛道,为临床处理棘手的复发性脑膜瘤提供了全新的精准治疗选择,也为中国生物科技服务旗下鹏博(海南)硼中子医院打开了明确的增量患者空间。

复发性脑膜瘤临床痛点突出,BNCT补齐精准治疗缺口

脑膜瘤是临床高发的原发性颅内肿瘤。多数脑膜瘤呈良性病程,但部分病例因发生部位深在、毗邻重要脑功能区,或属于高级别亚型,在外科手术、放疗等标准方案治疗后依然面临复发难题。复发后再次手术风险高、放疗累积剂量受限、系统性药物治疗证据薄弱,长期以来是神经肿瘤领域的临床痛点,大量复发病例存在迫切未被满足的治疗需求。

BNCT是前沿精准放疗技术,依托靶向硼药在肿瘤细胞中选择性富集,配合中子照射触发俘获反应,定向释放杀灭肿瘤细胞,对周边正常脑组织损伤可控,非常适配颅内肿瘤对精准性和安全性的严苛要求。此次BNCT治疗系统NeuCure的正式获批新增了复发性脑膜瘤适应证,意味着BNCT在颅内肿瘤方向的临床价值获得海外药事监管机构的正式认可,是BNCT技术产业化进程中具有分量的突破。

临床数据支撑适应证拓展,疾病控制时间显著延长

此次适应证拓展建立在临床数据的基础之上。一项针对放疗后复发高级别脑膜瘤的II期随机对照研究显示,BNCT组中位无进展生存期达到14.4个月,对照组为1.4个月;BNCT组1年生存率为100%,2年生存率为90.9%。在传统手段选择有限的复发性高级别脑膜瘤中,BNCT展现出将疾病控制时间显著延长的潜力。对于多次复发、无法再次手术或放疗后再次进展的患者而言,这一正式获批意味着多了一项有临床数据支撑的精准治疗方案。

中国生物科技服务边界拓宽,“药—械—医一体化”优势放大

作为国内较早落地商业化BNCT临床服务的平台,中国生物科技服务依托成熟的设备平台、临床专家团队和标准化诊疗体系,已稳定开展BNCT临床治疗服务。旗下鹏博海南医院于2026年3月正式接诊,配备中国境内首台获批临床应用的BNCT治疗系统;截至2026年9月已完成数十例BNCT临床治疗,在海外行业大会上,分享的首批10例头颈癌患者治疗后三个月总缓解率达到80%。在运营层面,依托博鳌乐城先行先试政策优势,鹏博(海南)硼中子医院与复旦大学附属华山医院已正式合作共建BNCT创新研究中心:双方将以真实世界研究为核心,共建规范化BNCT学术研究体系、技术评价标准与人才培养体系,探索中子放疗技术的临床创新路径,开展国际医学学术协同与医疗模式研究。

并与国际医疗机构成员天马医疗建立“境外评估、境内治疗、境外随访”的跨境服务模式,全国绿色通道与学术合作网络持续完善。

复发性脑膜瘤适应证正式落地后,鹏博海南医院的服务边界将显著拓宽:除现有头颈部肿瘤患者外,医院可承接复发性脑膜瘤患者,盘活现有设备产能、丰富临床场景,持续放大“药—械—医一体化”布局优势。对神经外科、放疗科临床医生而言,这将丰富颅内肿瘤多学科MDT治疗方案;对陷入治疗困境的复发性脑膜瘤患者及家属而言,则意味着多了一份重获治疗机会的希望。

BNCT业务增长动能持续兑现,第二增长极渐次打开

从经营基本面看,集团BNCT业务增长动能已经持续兑现。根据中国生物科技服务2026年中期业绩公告,截至2026年6月30日止六个月,集团持续经营业务收入同比增长49.7%;其中BNCT治疗服务收入贡献占比突出,成为集团核心增长曲线。随着复发性脑膜瘤适应证正式获批并逐步落地临床,临床证据持续积累,全国学术合作网络不断完善,BNCT业务有望在头颈部肿瘤基本盘之上迎来第二增长极。

相信公司将借助优势,持续跟进该适应证在临床端的落地全流程,同步推进多中心临床研究、学术推广与患者服务体系建设,持续夯实BNCT技术平台。未来持续挖掘BNCT在更多实体瘤领域的临床潜力,将鹏博(海南)硼中子医院作为桥头堡,不断引入新增获批的适应症,提升硼中子俘获放疗技术的可及性,在造福肿瘤患者的同时,推动集团BNCT业务长期稳健增长。

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