新橋生物

NASDAQ

2014

32

2440 Research Boulevard,Suite 400,Rockville,Maryland,United States

20850

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新橋生物於2016年6月30日在開曼群島註冊成立，公司是一家採用不限治療領域發展策略的全球性生物技術平台公司。公司的核心產品givastomig是一種新型雙特異性抗體(‘bsAb’)，可同時靶向主要表達於胃癌、食管癌及胰腺癌的腫瘤抗原Claudin18.2(‘CLDN18.2’)，以及T細胞共刺激分子4-1BB。憑藉CLDN18.2在多種腫瘤中的廣泛表達特性，givastomig可靶向多種適應症，包括胃食管腺癌(‘GEA’，包括胃癌(‘GC’)、胃食管連接部癌(‘GEJC’)及食管腺癌)、膽道癌(‘BTC’)及胰腺導管腺癌(‘PDAC’)。根據弗若斯特沙利文報告，2024年GEA、BTC和PDAC(不包括大中華區及韓國)的一線治療全球市場規模估計分別為89億美元、18億美元和44億美元，預計到2034年將分別達到130億美元、29億美元及64億美元。公司已完成了I期臨床研究的1a期部分以及1b期劑量遞增研究的安全性評估。將於2026年初啟動一項隨機II期研究，於2025年8月提交臨床試驗方案后，公司未收到美國FDA對givastomig用於CLDN18.2陽性及PD-L1陽性GEA患者的II期聯合治療試驗的任何反對或擔憂。除givastomig外，截至最後實際可行日期，公司已建立包含三個臨床階段項目的管線，包括兩個腫瘤項目uliledlimab及ragistomig，以及眼科項目VIS-101。