美国食品药品监督管理局（FDA）最新数据显示，截至12月23日，医疗器械巨头波士顿科学（Boston Scientific）已报告167起与特定支架产品相关的严重伤害事件，并确认其中3例患者死亡与器械问题存在关联。此次披露再度引发对心血管植入器械安全性的关注。监管文件显示，相关病例涉及支架结构异常或植入后并发症，具体技术细节尚在进一步调查中。该企业表示正配合FDA开展全面评估，并已启动产品追溯与临床随访程序。
美国食品药品监督管理局（FDA）最新数据显示，截至12月23日，医疗器械巨头波士顿科学（Boston Scientific）已报告167起与特定支架产品相关的严重伤害事件，并确认其中3例患者死亡与器械问题存在关联。此次披露再度引发对心血管植入器械安全性的关注。监管文件显示，相关病例涉及支架结构异常或植入后并发症，具体技术细节尚在进一步调查中。该企业表示正配合FDA开展全面评估，并已启动产品追溯与临床随访程序。
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