要点

• 诺和诺德（Novo Nordisk）提起诉讼，指控礼来（Eli Lilly）针对其畅销减肥和糖尿病药物推出的广告宣传，旨在误导消费者，让消费者认为礼来的药物相比这家丹麦制药公司的竞争产品具有更优的疗效。

• 诺和诺德特别针对礼来在美国全国范围投放的广告，这些广告引用了其所称的“过时”临床试验，将礼来药物的最高剂量与诺和诺德药物的较低剂量进行比较。

• 诺和诺德要求法院永久禁止礼来继续投放相关广告，并要求该制药公司发布纠正性广告。

诺和诺德周二向法院提起诉讼，指控礼来针对其畅销肥胖症和糖尿病药物开展的广告活动，故意误导消费者，使消费者认为礼来的产品相比诺和诺德的竞争性注射药物具有更强的疗效。

诺和诺德主要针对礼来在美国全国范围内投放的广告提出异议，称这些广告引用了“过时”的临床试验数据，将礼来药物的最高剂量与诺和诺德药物的较低剂量进行比较。例如，这些广告没有纳入诺和诺德近期获批的高剂量版本减肥药Wegovy（诺和盈）的新数据。该高剂量版本于3月上市，其减重效果已经更加接近礼来的相关产品。

诺和诺德集团总法律顾问约翰·库克尔曼（John Kuckelman）周一在接受采访时表示：“这些广告让消费者不可避免地得出一个结论，即礼来的药物优于诺和诺德的药物，而这种说法并不准确。”

他表示，此次诉讼是在礼来拒绝撤下或修改部分广告之后提出的。此前，诺和诺德已于4月向礼来正式发出停止侵权并纠正广告内容的要求。

诺和诺德在美国新泽西州地区法院提起的诉讼中，要求法院永久禁止礼来继续投放相关广告，并要求该公司发布纠正性广告。诺和诺德还要求获得经济赔偿，但目前尚不清楚具体金额。

诺和诺德表示，公司还已警告礼来，如果其不主动撤除相关广告，诺和诺德计划在未来几天内申请初步禁令，在案件审理期间立即阻止这些广告继续传播。

礼来尚未立即回应置评请求。

此次诉讼发生之际，诺和诺德正与礼来展开激烈竞争，试图重新夺回GLP-1药物市场份额。诺和诺德正在利用其新的减肥口服药、战略性降价措施以及高剂量Wegovy，与礼来的畅销减肥注射药Zepbound（替尔泊肽）以及糖尿病药物Mounjaro（穆峰达）展开竞争。

近年来，由于疗效突出，礼来的相关药物已成为该领域许多医疗机构和患者的首选治疗方案。但高剂量Wegovy的推出正是诺和诺德对此的直接回应。该版本临床数据显示平均减重幅度约为19%。

关于“过时”临床试验的问题

诺和诺德表示，公司此次依据包括《兰哈姆法案》（Lanham Act）在内的联邦和州层面的不正当竞争及虚假广告法律提出诉讼。此前，制药公司曾利用该法律追究竞争对手发布欺骗性广告的责任。

诉讼称，礼来在电视和社交媒体上的广告活动会损害消费者利益，因为消费者通常依靠广告来形成对GLP-1药物的认知，而医疗专业人士则可以接触到完整的科学研究证据。

诉讼文件称：

“礼来的广告活动剥夺了消费者在充分了解情况下做出治疗选择所需的真实、最新和完整信息。”

诉讼引用了一则电视广告，该广告将Zepbound和Wegovy进行直接对比，通过画面和旁白宣称，使用礼来药物的患者平均减重50磅，而使用诺和诺德2.4毫克剂量药物的患者平均减重33磅。

这一数据来自此前的一项头对头临床试验，该试验比较了Zepbound最高剂量与Wegovy 1.7毫克和2.4毫克剂量的效果。

但诺和诺德在诉讼中表示，一项更新的研究显示，Wegovy高剂量7.2毫克版本帮助患者平均减重47磅，这一结果“在临床上与礼来最新严格试验中Zepbound实现的减重效果一致”。

诺和诺德称，礼来虽然在广告中通过一个“很小的脚注”提到了高剂量Wegovy的存在，但该说明“含义模糊、令人困惑、几乎无法阅读，而且完全不足够”，因为它没有向消费者说明该剂量相比低剂量版本具有显著更高的疗效。

诺和诺德在诉讼中进一步指出，目前市场上的最高剂量Wegovy和Zepbound尚未进行直接头对头临床比较，因此礼来“没有依据做出其药物疗效更高的比较性宣传”。

库克尔曼表示：

“在Wegovy 7.2毫克剂量上市之前，这种说法可能是准确的，但现在已经不再准确。”

“我们认为，他们不仅在法律上有义务提供准确信息，更重要的是，他们对患者负有分享准确信息的责任。”

诉讼还指出，自4月底左右开始播出以来，Zepbound电视广告已经获得超过7亿次曝光，这体现了该广告对诺和诺德造成的竞争损害规模。

诺和诺德还指控，礼来在比较Mounjaro和**Ozempic（诺和诺德另一款糖尿病药物）**疗效的广告中采取了类似做法，即没有披露诺和诺德一款更高剂量药物的新数据，而该高剂量版本早在四年多以前就已获批。

库克尔曼表示：

“我们认为，我们拥有一个非常有力的案件，可以证明礼来确实通过其广告误导了消费者。”