翰思艾泰-B(03378)2025年度:多条免疫创新管线稳步推进 资产结构跃升 亏损持续扩大

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翰思艾泰-B(以下简称“该公司”)在2025年聚焦肿瘤免疫与自身免疫型创新疗法,加快多款核心产品的临床进展,同时在研发、行政等成本投入方面保持较高水平,整体亏损规模继续扩大,但资产负债结构出现显著改善。

一、业务概览与核心产品推进 该公司自2014年成立以来专注于合成生物学与转化医学,面向肿瘤及自身免疫疾病的新药研发,现阶段已在武汉、杭州、上海、香港及海外多地布局研发与产业化体系。其主要发展方向围绕肿瘤免疫治疗及创新抗体药物平台,核心管线包括PD-1/SIRPα双功能融合蛋白(HX009)及多功能自身免疫治疗平台等。报告期内,HX009正处于IIb期临床,HX044进入Ia期研究,且首款ADC产品HX111获批在中国大陆和香港开展临床试验,为后续多元疗法拓展奠定基础。

二、财务表现与成本结构 2025年度,该公司尚无产品销售收入,主要依赖其他收入及收益维持运营。期内其他收入及收益净额约人民币1,661.6万元,同比增长约116.3%。受持续加大研发投入影响,全年研发开支达8,936.3万元,同比增长19.6%;行政开支5,806.1万元,同比增长25.7%。与此同时,融资成本、其他开支等亦有所增加,导致整体除税前亏损扩大至1.45亿元,税后亏损为1.31亿元,较上年度的1.17亿元增幅约12.5%。

三、资产负债与资金运用 截至2025年12月31日,该公司资产总值约93.55亿元,较2024年底的50.15亿元增长86.5%。其中流动资产约69.18亿元,包括现金及现金等价物61.44亿元,显示在融资活动净流入的支持下,公司流动资产规模显著提升。负债总额由2024年的约28.49亿元降至18.79亿元,权益总额则增至74.76亿元,母公司拥有人应占权益约69.77亿元。经营现金净流出约1.02亿元,投资活动净流入3,310.7万元,融资活动净流入达5.25亿元,为后续研发与业务拓展提供资金支持。

四、行业环境与竞争格局 2025年全球对肿瘤免疫及ADC产品的需求持续上升,行业竞争愈发多元化与国际化。该公司与科研机构及跨国企业保持合作,通过产学研结合进一步强化免疫疗法创新优势,并在香港、美国、欧洲及澳大利亚等市场开展跨区域临床布局,以把握全球生物医药领域的增量机遇。

五、年度战略重点 报告期内,公司提出多项战略目标:持续聚焦核心产品线,加快HX009、HX044等进程;推进HX111 ADC产品在国内外的临床试验;整合VersatiBody™与autoRx40™等创新平台,为后续FIC候选新药提供研发支撑。同时,公司加强跨区域注册申报与商业合作,通过提升技术与人才储备,不断完善上下游资源整合与国际化布局。

六、公司治理与风险管理 公司治理架构由董事会及其下设的审核、薪酬、提名等委员会组成,定期审议监管合规及经营策略。2025年,公司董事会与监事会均强调加强内部控制与风险管理,以应对研发进程、临床试验、资金投入与市场竞争等潜在风险,并通过制度完善与外部审计持续检视合规与财务信息。董事会指出,各专门委员会与管理层的沟通紧密,风险管理与内部控制体系在报告期内运作良好。

展望后续发展,该公司仍将专注于多款免疫疗法及创新药的全球化临床推进,利用充足的融资与院企协同创新能力,继续深耕肿瘤与自身免疫治疗领域,为更多患者带来潜在新型治疗方案。

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