中国生物制药(01177)宣布第二代氟比洛芬贴剂获NMPA批准上市

公告速递
Aug 06

2026年8月6日,中国生物制药有限公司(股票代码:01177)发布自愿公告称,其附属公司北京泰德制药股份有限公司的国家5.1类新药第二代氟比洛芬贴剂(商品名:泽普思®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。产品适用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛及外伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎治疗,并享有4年数据保护期。

公告指出,中国慢性疼痛患者超过2亿,且呈现年轻化趋势。外用贴剂因避开胃肠道刺激等优势,已成为疼痛管理的优选方案。

第二代氟比洛芬贴剂在材料、工艺和结构上实现升级: 1. 采用超薄骨架型透皮技术及轻薄低敏背衬材料,整体厚度较传统凝胶贴膏降低56%,重量减轻75%; 2. 通过仿生黏附材料技术,保证在干燥、湿润及持续出汗条件下的黏附力,实验显示在模拟高强度运动场景下无翘边或脱落; 3. 依托热熔压敏胶技术,药物透皮速率可达传统产品的13倍,实现快速镇痛。

中国生物制药已建立现代透皮技术平台及产品矩阵。已上市产品包括:2010年获批的氟比洛芬凝胶贴膏(商品名:得百安®),2018年获批的利多卡因凝胶贴膏(商品名:得百宁®),2024年获批的利斯的明透皮贴剂(商品名:苏乐达®),以及预计于2025年获批的罗替高汀贴片(商品名:罗菲定®)和妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥®)。这些产品覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸及代谢等多个治疗领域。

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