KALA BIO, Inc.（纳斯达克股票代码：KALA）是一家致力于眼部罕见疾病和严重疾病创新疗法研发和商业化的临床阶段生物制药公司，今日宣布任命Todd Bazemore为KALA BIO总裁兼首席执行官（CEO），并委任其为董事会成员。Bazemore先生自2025年2月起担任KALA临时首席执行官，此前曾担任KALA总裁兼首席运营官（COO）。
KALA BIO董事会主席Mark Iwicki表示："在Todd的整个任期内，包括担任临时CEO以及总裁兼COO期间，他的领导力在推动KALA的临床进展和战略方面发挥了关键作用。除了Todd对KALA的深入了解外，他还在罕见疾病领域拥有十多年的经验，以及在销售、市场营销和市场准入方面经过验证的全球商业领导力记录。我们相信这使他在引领KALA度过这一关键时期方面具有独特优势，因为公司即将迎来可能推动向商业化转型的关键数据发布，并实现我们间充质干细胞分泌组（MSC-S）平台的承诺。"
KALA BIO总裁兼首席执行官Todd Bazemore表示："我很兴奋能在公司这一重要转折点继续领导KALA，我们即将迎来KPI-012治疗持续性角膜上皮缺陷（PCED）的2b期CHASE试验的数据发布。我们正进入KALA发展的决定性时期，准备从临床阶段生物技术公司向拥有商业化能力的完全整合组织这一目标进行潜在转型。我们相信KPI-012的多因子作用机制有潜力解决PCED的所有潜在病因，这是一种孤儿病症，具有高度未满足的医疗需求，目前尚无FDA批准的产品能够解决所有潜在病因。此外，我们相信我们的MSC-S平台代表了治疗PCED之外的罕见和严重眼部疾病的潜在变革性方法，可用于眼前段和后段的多种疾病。"
Bazemore先生在从超罕见孤儿病到大型初级保健疾病领域拥有超过30年的经验。他自2025年2月起担任KALA BIO临时首席执行官，此前从2017年11月至2025年2月担任首席运营官。在加入该公司之前，Todd从2016年9月至2017年11月担任Santhera Pharmaceuticals（USA）, Inc.执行副总裁兼首席运营官，负责美国业务。在此之前，2014年4月至2016年1月期间，Bazemore先生担任Dyax Corp.执行副总裁兼首席商务官，负责全球商业战略和所有商业职能的监督，直至Dyax被Shire plc收购。在加入Dyax之前，他在Sunovion Pharmaceuticals, Inc.工作，该公司此前为Sepracor Inc.，后被大日本住友制药收购，在11年期间，他推出了7种新产品，担任过多个职责递增的职位，包括副总裁、管理市场部副总裁、销售副总裁和呼吸业务部副总裁。
**关于KALA BIO, Inc.**
KALA是一家致力于眼部罕见疾病和严重疾病创新疗法研发和商业化的临床阶段生物制药公司。KALA的基于生物制品的研究性疗法利用了KALA专有的间充质干细胞分泌组（MSC-S）平台。KALA的主要候选产品KPI-012是一种人类MSC-S，包含众多人源生物因子，如生长因子、蛋白酶抑制剂、基质蛋白和神经营养因子，可能纠正作为多种严重眼部疾病潜在病因的角膜愈合受损。KPI-012目前正在进行治疗持续性角膜上皮缺陷（PCED）的临床开发，PCED是一种角膜愈合受损的罕见疾病，KPI-012已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道认定。KALA还针对KPI-012治疗角膜缘干细胞缺陷和其他威胁视力的罕见角膜疾病的潜在开发，并已启动临床前研究来评估其MSC-S平台对视网膜退行性疾病（如视网膜色素变性和Stargardt病）的潜在效用。
**前瞻性陈述注意事项**
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》意义内的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。本新闻稿中关于KALA未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于关于KALA对KPI-012及其MSC-S平台潜在优势的预期；KPI-012对PCED的临床效用；预计发布KPI-012的CHASE 2b期临床试验顶线数据的时间表；KALA相信CHASE 2b期试验可能作为支持向FDA提交BLA的关键试验；KALA计划推进KPI-012、KPI-014及其MSC-S平台在其他适应症方面的研发；KALA现有现金资源在预期期间的充足性；以及其他包含"预期"、"相信"、"继续"、"可能"、"估计"、"期望"、"打算"、"可能"、"或许"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"应该"、"目标"、"将"、"会"等类似表达的陈述构成前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：临床前研究和临床试验启动和进行中固有的不确定性；临床试验数据可获得性和时间的不确定性；早期临床试验或不同疾病适应症试验的结果是否能代表正在进行或未来试验的结果；KPI-012的1b期临床试验结果是否能代表KPI-012任何未来临床试验和研究的结果，包括CHASE 2b期临床试验；临床试验的中期数据是否能预测试验结果；与临床试验监管审查和营销批准申请相关的不确定性；KALA保留和聘用关键人员的能力；KALA遵守贷款协议条款的能力，包括其普通股继续在纳斯达克股票市场上市的要求；现金资源的充足性和额外融资需求以及其他重要因素，任何这些因素都可能导致KALA的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，这些因素在KALA年度10-K表格报告的"风险因素"部分、最新季度10-Q表格报告以及KALA向证券交易委员会提交的其他文件中进行了讨论。这些前瞻性陈述代表KALA截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表KALA在此后任何日期的观点。除法律要求外，KALA不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
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