2026年9月16日，中国生物制药有限公司(01177)公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液(IL-4Rα单抗)的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。

TQH2722为靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的全人源单克隆抗体，可通过特异性结合IL-4Rα，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路活化，从上游阻断2型炎症通路，以降低相关病理反应。

受理申请基于TQH2722-III-01研究取得的结果。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共入组500例中重度特应性皮炎患者。共同主要终点为第16周湿疹面积及严重程度指数评分较基线改善≥75%(EASI 75)应答率，以及研究者总体评分(IGA)为0分或1分(IGA 0/1)应答率。两项主要终点均已达到；多项次要终点亦达预设目标，各项疗效指标显示一致的显著治疗获益。

研究结果显示，TQH2722不仅显著改善患者皮损状态，还在早期瘙痒缓解和生活质量改善方面表现突出。第52周时，各疗效终点显示持久的疗效维持和临床获益。安全性方面，最长给药52周的数据显示TQH2722安全性和耐受性良好，且未见新增安全性信号。

公告援引流行病学数据指出，全球特应性皮炎患病率在儿童约为15%~20%，成人约为6%~10%。

在2型炎症性疾病领域，中国生物制药已布局多条差异化管线，覆盖哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎及过敏性鼻炎等多种适应症，现有产品/候选药包括口服STAT6降解剂TQH5528、TSLP单抗TQC2731及ST2单抗TQC2938等。

公告最后显示，截至公告日，公司董事会由5名执行董事和6名独立非执行董事组成。