瑞科生物-B披露带状疱疹及九价HPV疫苗最新研发进展

公告速递

Jul 23

2026年7月23日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（02179，股票简称：瑞科生物-B）发布自愿公告，通报旗下带状疱疹疫苗REC610及九价HPV疫苗管线的最新进展。

带状疱疹疫苗方面，公司在研的重组带状疱疹疫苗REC610（CHO细胞）已于2025年12月29日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理新药上市申请，受理号为CXSS2500145。目前，REC610已完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将继续配合监管机构推进审评流程。

九价HPV疫苗方面，公司原计划于2026年6月30日前提交重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）的上市申请。截至公告日期，上述申报尚未完成。鉴于临床随访及生产工艺验证进展，相关注册材料仍需进一步完善，公司将重新统筹并调整上市申报时间表。为加速该管线推进，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报及工艺验证的全流程管理。

公司提示，医药产品研发及商业化存在重大风险及不确定性。REC610获受理及完成现场检查并不代表最终可以获批上市；HPV疫苗上市申报时间亦存在变动可能。公司将依据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》履行信息披露义务。

截至公告披露日，董事会由董事会主席兼非执行董事徐浩宇先生及多名执行、非执行与独立非执行董事组成。

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