德琪医药ATG-201（CD19 x CD3 TCE）B细胞相关自身免疫疾病I期ATTRACT研究获澳大利亚临床试验批准

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12 hours ago

德琪医药（Antengene）宣布，其在澳大利亚开展的ATG-201（一种靶向CD19与CD3的双特异性T细胞衔接分子）用于治疗B细胞相关自身免疫疾病的I期ATTRACT研究，已正式获得临床试验批准。

这一里程碑式的进展，标志着德琪医药在拓展其创新管线至自身免疫性疾病领域迈出了坚实一步。ATG-201的设计初衷在于精准靶向并清除致病性B细胞，从而有望为系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等一系列B细胞驱动的自身免疫疾病患者带来全新的治疗选择。

此次获批的ATTRACT研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床试验，旨在评估ATG-201在复发或难治性B细胞相关自身免疫疾病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗病活性。研究将分阶段推进，以严谨的科学态度探索最优治疗剂量，为后续临床开发奠定基础。

德琪医药始终秉持“医者无疆，创新永续”的使命，此次在澳大利亚快速获得监管许可，不仅验证了公司临床开发团队的高效执行力，也体现了其全球化布局的战略眼光。公司计划尽快启动患者招募，并期待ATG-201能够释放潜力，改写自身免疫疾病的治疗格局。

随着研究的深入推进，德琪医药将继续与全球监管机构及顶尖临床研究中心紧密协作，加速这一创新疗法的临床验证进程，以期早日惠及全球患者。

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