加科思-B(01167)BET抑制剂JAB-8263在华完成类风湿关节炎IIa期首例给药

公告速递
Jul 27

加科思药业集团有限公司(01167)7月27日自愿公告,其自主研发的高活性BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验已在中国完成首例患者给药。这是全球首个在RA领域开展临床试验的BET抑制剂项目,标志着该产品管线由肿瘤拓展至自身免疫疾病领域。

公司披露,JAB-8263此前已在肿瘤领域开展临床研究,累计在中国及美国约有近百位肿瘤患者参与试验,结果显示安全性良好。2024年第66届美国血液学会(ASH)年会上,JAB-8263治疗骨髓纤维化(MF)的I期临床试验初步数据显示,该药物具有良好的耐受性,并呈现出“令人鼓舞”的疗效信号。

根据公告,此次在RA患者中的IIa期研究将主要评估JAB-8263的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。公司指出,BET蛋白通过调控表观遗传机制,在自身免疫疾病中发挥重要作用;临床前研究显示,BET抑制剂有望在类风湿关节炎等疾病上展现潜在治疗价值,并可能降低现有口服靶向免疫抑制剂的安全性风险。

加科思强调,JAB-8263拥有全球知识产权,作为口服小分子药物,预计可通过调节表观遗传状态改善患者长期治疗效果。根据香港联交所《上市规则》第18A.05条,公司无法确保JAB-8263最终能成功开发及上市,提醒股东及潜在投资者审慎行事。

加科思目前在北京、上海和波士顿布局研发中心,围绕KRAS、STING、P53、MYC等信号通路推进管线,致力于成为全球认可的药物研发企业。

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