2026年10月21日，四环医药控股集团有限公司（00460，下称“四环医药”）公告称，其旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（02575.HK，下称“轩竹生物”）自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期注册临床研究数据，已在西班牙巴塞罗那举行的第34届欧洲消化疾病周（UEG Week 2026）以Late-Breaking Abstract（LB25）口头报告形式进行展示。

本次研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的非劣效试验，共随机入组500例受试者，其中467例纳入全分析集（FAS），按照1:1接受安奈拉唑钠或雷贝拉唑钠每日一次治疗。研究仅纳入洛杉矶分级（LA）B–D级中重度糜烂性食管炎患者，并前瞻性要求不少于20%的受试者为LA C/D级。

主要终点为第8周内镜下愈合率。结果显示：

1. 全分析集（FAS）：安奈拉唑钠组愈合率88.4%，雷贝拉唑钠组84.6%，校正风险率差为3.8%（95% CI：-2.3%~10.0%）。

2. 符合方案集（PPS）：安奈拉唑钠组愈合率93.9%，雷贝拉唑钠组89.4%，校正风险率差为4.8%（95% CI：-0.4%~10.0%）。

两组置信区间下限（-2.3%及-0.4%）均高于预设的-10%非劣效界值，确立安奈拉唑钠对比雷贝拉唑钠的非劣效结论。PPS集中，第4周愈合率为81.6%。治疗相关不良事件均为1–2级，未发现3级及以上药物相关不良事件。

安奈拉唑钠肠溶片（商品名“安久卫”）已于2023年6月获中国国家药品监督管理局批准用于治疗十二指肠溃疡。该药具备3.5%经CYP2C19代谢的特点，并正同步推进用于根除幽门螺杆菌的中国III期临床研究。

四环医药表示，此次自愿公告旨在向投资者披露集团业务最新进展，不构成对任何药物或治疗的宣传。