中国生物制药（01177）8月31日公告称，旗下子公司正大天晴药业集团股份有限公司已与Cipla Limited就自主研发的HER2双抗ADC rolditamig deuderuxtecan（研发代号：TQB2102）签订独家授权与供应协议。这是TQB2102的第二项区域授权合作，迄今已为公司累计带来约3,000万美元的首付款及里程碑付款。

根据协议，正大天晴授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场的独家开发和商业化许可。Cipla负责授权区域内的本地临床开发、注册申报及商业化，正大天晴继续负责生产与供应。协议约定，中国生物制药有权获得首付款及潜在的开发、监管与销售里程碑付款，累计最高1.23亿美元，并将基于TQB2102年度净销售额获得双位数特许权使用费。

TQB2102为中国生物制药自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体药物偶联物，可同时靶向HER2的ECD II和ECD IV结构域，并采用可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷。在2025年美国临床肿瘤学会年会上，TQB2102用于HER2低表达晚期乳腺癌的Ib期临床研究显示，总体客观缓解率为53.4%（39/73）；间质性肺病发生率为0.55%（1例，2级）。

TQB2102已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心三项突破性疗法认定，目前正推进多项Ⅲ期临床研究，涵盖HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、结直肠癌及胆道癌等多种癌种。

Cipla成立于1935年，在全球设有48处生产基地，业务覆盖70余个市场。根据IQVIA数据，Cipla为印度第三大制药公司（截至2026年6月MAT），南非处方药市场第二大企业（截至2026年5月MAT），并在美国通用吸入剂及定量吸入器市场按处方量排名第二（截至2026年6月 MAT）。

中国生物制药称，本次合作将依托Cipla在授权区域的本地化能力和市场准入优势，加速TQB2102在相关市场的开发及商业化，提升该药物的全球可及性。