FDA即将对非品牌减肥和糖尿病药物进行打击

老虎资讯综合
22 May

5月22日,由于联邦政府设定最后期限,要求停止销售和生产许多美国患者所依赖的非品牌产品,预计本周用于减肥和治疗糖尿病的 GLP-1 药物的供应将收紧。

自2022年起,需求增长导致诺和诺德公司(Novo Nordisk)以Ozempic和Wegovy品牌销售的索马鲁肽注射剂以及竞争对手礼来公司(Eli Lilly)的替泽帕肽注射剂Zepbound和Mounjaro出现短缺。在名牌产品供应短缺的情况下,配药药房被允许介入填补供应缺口,销售使用相同活性成分但未经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的仿制药。

但FDA几个月前就宣布,索马鲁肽和替泽帕肽注射剂的短缺已经结束,这实际上终止了复方制剂产品的灵活性。制造商停止生产和销售复方替泽帕肽的宽限期已于3月结束,周四是复方索马鲁肽的最终截止日期。

成千上万(甚至数百万)的患者一直在使用这些复合 GLP-1 受体激动剂药物,这些药物的售价通常低于品牌产品,因此更容易被大众接受。

米歇尔·皮尔斯 (Michelle Pierce) 从奥林匹亚制药公司 (Olympia Pharmaceuticals) 注射了复合索马鲁肽 (semaglutide) 来帮助控制体重和高血糖。她说,在她尝试复合产品之前,她的保险公司曾多次拒绝她使用 GLP-1 药物的申请。这位来自德克萨斯州的 25 岁女孩表示,这种药物的效果“改变了她的一生”。她害怕这种疗效会毁掉之前帮助她避免背部手术并将血糖 A1C 水平降至最低的治疗成果。

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