ImmuneOnco Biopharmaceuticals收入倍增 2025年研发布局稳步扩张,全年亏损明显收窄

Bulletin Express
Apr 29

ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.(以下简称“公司”或“ImmuneOnco”),是一家于2015年成立、专注于创新型肿瘤免疫治疗的科学驱动型生物医药企业,致力于同时激发先天与适应性免疫应答。公司于2023年9月5日在香港联合交易所有限公司主板上市(股名:IMMUNEONCO-B,股份代号01541),通过“Drug-by-Design”理念和自主研发平台,已构建超过十余项创新在研药物管线,目前已有12个临床项目在研。

在截至2025年12月31日止年度,ImmuneOnco实现收入人民币1.5430亿元(2024年同期为人民币0.7410亿元),同比增加人民币0.8020亿元,主要来源于与Axion Bio公司签署的授权及合作协议产生的相关款项。公司2025年研发费用为人民币3.2280亿元,与2024年基本持平(2024年为人民币3.2280亿元),反映出持续深耕管线研发的投入力度。销售成本由无增长至人民币0.0111亿元,标志着公司商业化进程逐步起步。同期行政开支降至人民币0.5394亿元(2024年为人民币0.6482亿元),财务费用则因借款规模扩大增至人民币0.0530亿元(2024年为人民币0.0345亿元)。

公司2025年全年净亏损为人民币2.1929亿元(2024年同期为人民币3.1660亿元),亏损同比减少约30.8%。经营亏损的收窄主要归功于收入增长、研发管线多元化布局与开支控制的平衡。于2025年末,公司净资产增至人民币7.9013亿元(2024年末为人民币6.7831亿元),增加约16.5%,现金及现金等价物亦达到人民币6.7956亿元。

在业务层面,公司核心产品timdarpacept(项目代号:IMM01)于2025年在多项III期临床试验中取得进展,包括联合azacitidine用于初治高危骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)等血液恶性肿瘤;在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的临床研究中也取得较高客观缓解率。Palverafusp alfa(IMM2510)主要针对鳞状非小细胞肺癌等实体瘤,2025年在Ib/II期临床试验中的入组人数和临床数据均有所突破,并已获得美国FDA对相关试验的许可。另一双特异性在研新药amulirafusp alfa(IMM0306)在复发/难治性滤泡性淋巴瘤以及自身免疫疾病(如系统性红斑狼疮)方面也获批开展新一阶段临床研究。与此同时,公司在代谢和心血管疾病等非肿瘤管线持续探索,包括获得在动脉粥样硬化等适应症的临床试验批件,并在肺动脉高压和肌肉发育及脂肪减缓相关领域展开前期研发。

行业环境方面,全球对肿瘤免疫治疗及创新联合疗法的需求持续增长,免疫治疗技术不断迭代。公司以兼具先天及适应性免疫的研发策略以及多元化管线布局,力图覆盖血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤与免疫性疾病等多重领域,满足尚未被充分满足的临床需求。

公司在未来将持续推进核心管线的关键注册试验,包括timdarpacept综合疗法在高危MDS、CMML等血液疾病中的III期临床,以及amulirafusp alfa(IMM0306)联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤的III期研究。非肿瘤产品也将继续开展多项临床试验与市场拓展,进一步提升全球影响力。公司强调,临床试验和药品注册具有不确定性,监管合规和知识产权保障仍为重要风险点之一;同时,针对外包服务费用的准确入账与研发进度匹配,亦是公司财务管控的重点。

在公司治理和股权结构方面,截至2025年末,公司董事会由九名董事组成,包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事,另设监事会三名。公司成立了审计、薪酬及提名等委员会,并指派授权代表与联席公司秘书各两名。公司年内未出现重大股权结构变动,通过新发行普通股和获得银行借款等融资方式补充营运资金与研发投入,股本与股本溢价较上年末亦有提升。

根据董事会公告,公司在2025年度整体保持较高强度的研发资金投入与多元化管线深耕,同时积极推动产品临床试验进程及战略合作布局,全年整体收入增长显著且亏损幅度收窄。公司表示,将继续专注于国内外上市申请、核心产品商业化与国际市场拓展,不断在肿瘤免疫治疗以及自身免疫、代谢性疾病等领域寻求进一步创新与发展。

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