Tuhura Biosciences 已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的“可开展研究”通知，并获得了新药临床研究申请（IND）的批准。此次获批，旨在支持其研发的TBS-2025 VISTA抑制抗体，用于针对特定分子定义的急性髓系白血病（AML）及其他血液相关癌症亚群进行评估。
这一进展，标志着该候选药物朝着临床转化迈出了关键一步。FDA的放行，意味着Tuhura Biosciences可以启动相关临床试验，以深入探究TBS-2025在明确界定的患者群体中的安全性、耐受性及初步疗效。
公司方面表示，VISTA作为一种免疫调节靶点，在多种恶性肿瘤的免疫逃逸机制中扮演重要角色。TBS-2025的设计初衷，正是为了阻断这一通路，从而重新激活机体免疫系统对癌细胞的杀伤能力。此次IND的获批，不仅为那些在标准治疗方案下预后不佳的AML患者带来了新的潜在选择，也为其他血液系统恶性疾病的治疗策略拓展了探索空间。
后续，Tuhura Biosciences计划依据FDA的指导意见，严谨设计并推进其早期临床研究项目，力求为精准医疗在血液肿瘤领域的应用积累更多循证依据。
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