根据一份提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件披露，BioXcel Therapeutics Inc. 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）就其Igalmi新药申请设定的处方药使用者付费法案（PDUFA）目标审评日期。该关键日期定于2026年11月14日，标志着监管机构完成审评的最后期限。
这一进展为该公司针对Igalmi的审批路径提供了明确的时间表，是药物研发过程中的一个重要监管里程碑。
根据一份提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件披露，BioXcel Therapeutics Inc. 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）就其Igalmi新药申请设定的处方药使用者付费法案（PDUFA）目标审评日期。该关键日期定于2026年11月14日，标志着监管机构完成审评的最后期限。
这一进展为该公司针对Igalmi的审批路径提供了明确的时间表，是药物研发过程中的一个重要监管里程碑。
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